- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013247
Usnadnění sdíleného rozhodování o screeningu rakoviny prostaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Vzhledem ke sporné účinnosti screeningu a léčby karcinomu prostaty (CaP) většina úřadů doporučuje, aby poskytovatelé informovali a zapojili pacienty do rozhodování o screeningu karcinomu prostaty.
Cíle:
Tato studie hodnotila dvě intervence určené k usnadnění tohoto procesu.
Metody:
1152 mužských veteránů ve věku 50+ bez CaP a schůzky s primární péčí ve čtyřech zdravotnických zařízeních VA ve VISN 23 bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: intervence zaslané poštou, videointervence zaslaná poštou nebo běžná péče (kontrola). Intervenční materiály byly zaslány poštou dva týdny před schůzkou cílové primární péče a telefonické průzkumy pacientů byly provedeny jeden týden (T1) a jeden rok (T2) po cílové schůzce. Výsledky zahrnují: 10-položkový ověřený znalostní index; odpovědi na otázky týkající se přirozené anamnézy CaP, účinnosti léčby, přesnosti PSA a nesouhlasu odborníků ohledně PSA; zda byl screening projednán s poskytovatelem; skóre na škálách vyhledávání informací o rozhodování, účasti a spokojenosti; preference screeningu a léčby; a míra testování PSA.
Postavení:
Kompletní
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí být mužští veteráni, věk 50 let a starší, s plánovaným termínem primární péče v jednom z 5 zdravotnických zařízení VISN 13. Pacienti s diagnózou rakoviny prostaty budou vyloučeni.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Partin MR, Nelson D, Flood AB, Friedemann-Sanchez G, Wilt TJ. Who uses decision aids? Subgroup analyses from a randomized controlled effectiveness trial of two prostate cancer screening decision support interventions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):285-95. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00400.x.
- Radosevich DM, Partin MR, Nugent S, Nelson D, Flood AB, Holtzman J, Dillon N, Haas M, Wilt TJ. Measuring patient knowledge of the risks and benefits of prostate cancer screening. Patient Educ Couns. 2004 Aug;54(2):143-52. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00207-6.
- Wilt TJ, Partin MR. Reducing PSAnxiety: The importance of noninvasive chronic disease management in prostate cancer detection and treatment. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):796-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.10.002. No abstract available.
- Wilt TJ, Partin MR. Prostate cancer intervention. Involving the patient in early detection and treatment. Postgrad Med. 2003 Oct;114(4):43-9; quiz 50. doi: 10.3810/pgm.2003.10.1506. Erratum In: Postgrad Med. 2004 Feb;115(2):7.
- Partin MR, Nelson D, Radosevich D, Nugent S, Flood AB, Dillon N, Holtzman J, Haas M, Wilt TJ. Randomized trial examining the effect of two prostate cancer screening educational interventions on patient knowledge, preferences, and behaviors. J Gen Intern Med. 2004 Aug;19(8):835-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30047.x.
- Taylor BC, Wilt TJ, Clothier B, Grill JP, Partin MR. Assessing health status in older men with lower urinary tract symptoms. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2006 Jul 1; 23(7):29-40.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 99-277
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .