- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013247
Facilitare il processo decisionale condiviso sullo screening del cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
A causa della contestata efficacia dello screening e del trattamento del cancro alla prostata (CaP), la maggior parte delle autorità raccomanda che i fornitori informino e coinvolgano i pazienti nelle decisioni di screening del CaP.
Obiettivi:
Questo studio ha valutato due interventi progettati per facilitare questo processo.
Metodi:
1152 veterani di sesso maschile di età superiore ai 50 anni senza CaP e appuntamenti di cure primarie presso quattro strutture mediche VA nel VISN 23 sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: intervento con opuscolo spedito, intervento video spedito o cure abituali (controllo). I materiali di intervento sono stati spediti due settimane prima di un appuntamento di assistenza primaria target e sono stati condotti sondaggi telefonici sui pazienti una settimana (T1) e un anno (T2) dopo l'appuntamento target. I risultati includevano: un indice di conoscenza convalidato di 10 elementi; risposte a domande sulla storia naturale del CaP, sull'efficacia del trattamento, sull'accuratezza del PSA e sul disaccordo degli esperti sul PSA; se lo screening è stato discusso con il fornitore; punteggi sulle scale di ricerca di informazioni sulle decisioni, partecipazione e soddisfazione; preferenze di screening e trattamento; e tassi di test del PSA.
Stato:
Completare
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono essere veterani di sesso maschile, di età pari o superiore a 50 anni, con un appuntamento programmato per le cure primarie presso una delle 5 strutture mediche VISN 13. Saranno esclusi i pazienti con diagnosi di cancro alla prostata.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Partin MR, Nelson D, Flood AB, Friedemann-Sanchez G, Wilt TJ. Who uses decision aids? Subgroup analyses from a randomized controlled effectiveness trial of two prostate cancer screening decision support interventions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):285-95. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00400.x.
- Radosevich DM, Partin MR, Nugent S, Nelson D, Flood AB, Holtzman J, Dillon N, Haas M, Wilt TJ. Measuring patient knowledge of the risks and benefits of prostate cancer screening. Patient Educ Couns. 2004 Aug;54(2):143-52. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00207-6.
- Wilt TJ, Partin MR. Reducing PSAnxiety: The importance of noninvasive chronic disease management in prostate cancer detection and treatment. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):796-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.10.002. No abstract available.
- Wilt TJ, Partin MR. Prostate cancer intervention. Involving the patient in early detection and treatment. Postgrad Med. 2003 Oct;114(4):43-9; quiz 50. doi: 10.3810/pgm.2003.10.1506. Erratum In: Postgrad Med. 2004 Feb;115(2):7.
- Partin MR, Nelson D, Radosevich D, Nugent S, Flood AB, Dillon N, Holtzman J, Haas M, Wilt TJ. Randomized trial examining the effect of two prostate cancer screening educational interventions on patient knowledge, preferences, and behaviors. J Gen Intern Med. 2004 Aug;19(8):835-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30047.x.
- Taylor BC, Wilt TJ, Clothier B, Grill JP, Partin MR. Assessing health status in older men with lower urinary tract symptoms. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2006 Jul 1; 23(7):29-40.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 99-277
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