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Facilitare il processo decisionale condiviso sullo screening del cancro alla prostata

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
A causa della contestata efficacia dello screening e del trattamento del cancro alla prostata (CaP), la maggior parte delle autorità raccomanda che i fornitori informino e coinvolgano i pazienti nelle decisioni di screening del CaP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

A causa della contestata efficacia dello screening e del trattamento del cancro alla prostata (CaP), la maggior parte delle autorità raccomanda che i fornitori informino e coinvolgano i pazienti nelle decisioni di screening del CaP.

Obiettivi:

Questo studio ha valutato due interventi progettati per facilitare questo processo.

Metodi:

1152 veterani di sesso maschile di età superiore ai 50 anni senza CaP e appuntamenti di cure primarie presso quattro strutture mediche VA nel VISN 23 sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: intervento con opuscolo spedito, intervento video spedito o cure abituali (controllo). I materiali di intervento sono stati spediti due settimane prima di un appuntamento di assistenza primaria target e sono stati condotti sondaggi telefonici sui pazienti una settimana (T1) e un anno (T2) dopo l'appuntamento target. I risultati includevano: un indice di conoscenza convalidato di 10 elementi; risposte a domande sulla storia naturale del CaP, sull'efficacia del trattamento, sull'accuratezza del PSA e sul disaccordo degli esperti sul PSA; se lo screening è stato discusso con il fornitore; punteggi sulle scale di ricerca di informazioni sulle decisioni, partecipazione e soddisfazione; preferenze di screening e trattamento; e tassi di test del PSA.

Stato:

Completare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono essere veterani di sesso maschile, di età pari o superiore a 50 anni, con un appuntamento programmato per le cure primarie presso una delle 5 strutture mediche VISN 13. Saranno esclusi i pazienti con diagnosi di cancro alla prostata.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 99-277

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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