- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00013247
Tilrettelegging for delt beslutningstaking om screening av prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
På grunn av den omstridte effekten av screening og behandling av prostatakreft (CaP), anbefaler de fleste myndigheter at leverandører informerer og involverer pasienter i beslutninger om CaP-screening.
Mål:
Denne studien evaluerte to intervensjoner designet for å lette denne prosessen.
Metoder:
1152 mannlige veteraner i alderen 50+ uten Cap- og primærpleieavtaler ved fire VA-medisinske fasiliteter i VISN 23 ble tilfeldig tildelt en av tre grupper: brosjyreintervensjon via post, videointervensjon via post eller vanlig omsorg (kontroll). Intervensjonsmateriell ble sendt med post to uker før en målrettet avtale i primærhelsetjenesten, og pasienttelefonundersøkelser ble utført en uke (T1) og ett år (T2) etter målavtalen. Utfall inkludert: en 10-element validert kunnskapsindeks; svar på spørsmål om CaP naturhistorie, behandlingseffektivitet, PSA-nøyaktighet og ekspertens uenighet om PSA; om screening ble diskutert med leverandøren; skårer på beslutningsinformasjonssøk, deltakelses- og tilfredshetsskalaer; screening og behandlingspreferanser; og PSA-testpriser.
Status:
Fullstendig
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må være mannlige veteraner, 50 år og eldre, med en planlagt avtale for primærhelsetjenesten ved en av 5 VISN 13 medisinske fasiliteter. Pasienter diagnostisert med prostatakreft vil bli ekskludert.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Partin MR, Nelson D, Flood AB, Friedemann-Sanchez G, Wilt TJ. Who uses decision aids? Subgroup analyses from a randomized controlled effectiveness trial of two prostate cancer screening decision support interventions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):285-95. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00400.x.
- Radosevich DM, Partin MR, Nugent S, Nelson D, Flood AB, Holtzman J, Dillon N, Haas M, Wilt TJ. Measuring patient knowledge of the risks and benefits of prostate cancer screening. Patient Educ Couns. 2004 Aug;54(2):143-52. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00207-6.
- Wilt TJ, Partin MR. Reducing PSAnxiety: The importance of noninvasive chronic disease management in prostate cancer detection and treatment. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):796-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.10.002. No abstract available.
- Wilt TJ, Partin MR. Prostate cancer intervention. Involving the patient in early detection and treatment. Postgrad Med. 2003 Oct;114(4):43-9; quiz 50. doi: 10.3810/pgm.2003.10.1506. Erratum In: Postgrad Med. 2004 Feb;115(2):7.
- Partin MR, Nelson D, Radosevich D, Nugent S, Flood AB, Dillon N, Holtzman J, Haas M, Wilt TJ. Randomized trial examining the effect of two prostate cancer screening educational interventions on patient knowledge, preferences, and behaviors. J Gen Intern Med. 2004 Aug;19(8):835-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30047.x.
- Taylor BC, Wilt TJ, Clothier B, Grill JP, Partin MR. Assessing health status in older men with lower urinary tract symptoms. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2006 Jul 1; 23(7):29-40.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 99-277
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .