- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013247
Facilitar la toma de decisiones compartida sobre la detección del cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Debido a la eficacia cuestionada de la detección y el tratamiento del cáncer de próstata (CaP), la mayoría de las autoridades recomiendan que los proveedores informen e involucren a los pacientes en las decisiones de detección de CaP.
Objetivos:
Este estudio evaluó dos intervenciones diseñadas para facilitar este proceso.
Métodos:
1152 veteranos masculinos de 50 años o más sin CaP y citas de atención primaria en cuatro instalaciones médicas de VA en VISN 23 fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: intervención de folleto enviado por correo, intervención de video enviado por correo o atención habitual (control). Los materiales de intervención se enviaron por correo dos semanas antes de una cita de atención primaria objetivo y se realizaron encuestas telefónicas a los pacientes una semana (T1) y un año (T2) después de la cita objetivo. Los resultados incluyeron: un índice de conocimiento validado de 10 ítems; respuestas a preguntas sobre la historia natural del CaP, la eficacia del tratamiento, la precisión del PSA y el desacuerdo de los expertos sobre el PSA; si se discutió la detección con el proveedor; puntajes en las escalas de búsqueda de información, participación y satisfacción para la toma de decisiones; preferencias de detección y tratamiento; y las tasas de prueba de PSA.
Estado:
Completo
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben ser veteranos masculinos, mayores de 50 años, con una cita de atención primaria programada en una de las 5 instalaciones médicas VISN 13. Se excluirán los pacientes diagnosticados de cáncer de próstata.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Partin MR, Nelson D, Flood AB, Friedemann-Sanchez G, Wilt TJ. Who uses decision aids? Subgroup analyses from a randomized controlled effectiveness trial of two prostate cancer screening decision support interventions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):285-95. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00400.x.
- Radosevich DM, Partin MR, Nugent S, Nelson D, Flood AB, Holtzman J, Dillon N, Haas M, Wilt TJ. Measuring patient knowledge of the risks and benefits of prostate cancer screening. Patient Educ Couns. 2004 Aug;54(2):143-52. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00207-6.
- Wilt TJ, Partin MR. Reducing PSAnxiety: The importance of noninvasive chronic disease management in prostate cancer detection and treatment. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):796-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.10.002. No abstract available.
- Wilt TJ, Partin MR. Prostate cancer intervention. Involving the patient in early detection and treatment. Postgrad Med. 2003 Oct;114(4):43-9; quiz 50. doi: 10.3810/pgm.2003.10.1506. Erratum In: Postgrad Med. 2004 Feb;115(2):7.
- Partin MR, Nelson D, Radosevich D, Nugent S, Flood AB, Dillon N, Holtzman J, Haas M, Wilt TJ. Randomized trial examining the effect of two prostate cancer screening educational interventions on patient knowledge, preferences, and behaviors. J Gen Intern Med. 2004 Aug;19(8):835-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30047.x.
- Taylor BC, Wilt TJ, Clothier B, Grill JP, Partin MR. Assessing health status in older men with lower urinary tract symptoms. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2006 Jul 1; 23(7):29-40.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IIR 99-277
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