- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00013247
Facilitando a Tomada de Decisão Compartilhada sobre o Rastreamento de Câncer de Próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Devido à eficácia contestada do rastreamento e tratamento do câncer de próstata (CaP), a maioria das autoridades recomenda que os provedores informem e envolvam os pacientes nas decisões de rastreamento do CaP.
Objetivos.
Este estudo avaliou duas intervenções destinadas a facilitar esse processo.
Métodos:
1.152 veteranos do sexo masculino com mais de 50 anos sem CaP e consultas de cuidados primários em quatro instalações médicas VA em VISN 23 foram aleatoriamente designados para um dos três grupos: intervenção em panfletos enviados, intervenção em vídeo enviada por correio ou cuidados habituais (controle). Os materiais de intervenção foram enviados pelo correio duas semanas antes de uma consulta de atendimento primário alvo e as pesquisas por telefone com os pacientes foram realizadas uma semana (T1) e um ano (T2) após a consulta alvo. Os resultados incluíram: um índice de conhecimento validado de 10 itens; respostas a perguntas sobre a história natural do CaP, eficácia do tratamento, precisão do PSA e discordância de especialistas sobre o PSA; se a triagem foi discutida com o provedor; pontuações nas escalas de busca de informações para decisão, participação e satisfação; triagem e preferências de tratamento; e taxas de teste de PSA.
Status:
Completo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ser veteranos do sexo masculino, com 50 anos ou mais, com consulta agendada de cuidados primários em uma das 5 instalações médicas VISN 13. Serão excluídos pacientes diagnosticados com câncer de próstata.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Partin MR, Nelson D, Flood AB, Friedemann-Sanchez G, Wilt TJ. Who uses decision aids? Subgroup analyses from a randomized controlled effectiveness trial of two prostate cancer screening decision support interventions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):285-95. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00400.x.
- Radosevich DM, Partin MR, Nugent S, Nelson D, Flood AB, Holtzman J, Dillon N, Haas M, Wilt TJ. Measuring patient knowledge of the risks and benefits of prostate cancer screening. Patient Educ Couns. 2004 Aug;54(2):143-52. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00207-6.
- Wilt TJ, Partin MR. Reducing PSAnxiety: The importance of noninvasive chronic disease management in prostate cancer detection and treatment. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):796-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.10.002. No abstract available.
- Wilt TJ, Partin MR. Prostate cancer intervention. Involving the patient in early detection and treatment. Postgrad Med. 2003 Oct;114(4):43-9; quiz 50. doi: 10.3810/pgm.2003.10.1506. Erratum In: Postgrad Med. 2004 Feb;115(2):7.
- Partin MR, Nelson D, Radosevich D, Nugent S, Flood AB, Dillon N, Holtzman J, Haas M, Wilt TJ. Randomized trial examining the effect of two prostate cancer screening educational interventions on patient knowledge, preferences, and behaviors. J Gen Intern Med. 2004 Aug;19(8):835-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30047.x.
- Taylor BC, Wilt TJ, Clothier B, Grill JP, Partin MR. Assessing health status in older men with lower urinary tract symptoms. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2006 Jul 1; 23(7):29-40.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 99-277
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