- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00013247
Het faciliteren van gedeelde besluitvorming over screening op prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Vanwege de betwiste doeltreffendheid van screening en behandeling van prostaatkanker (CaP), bevelen de meeste autoriteiten aan dat zorgverleners patiënten informeren en betrekken bij beslissingen over CaP-screening.
Doelstellingen:
Deze studie evalueerde twee interventies die ontworpen waren om dit proces te vergemakkelijken.
methoden:
1152 mannelijke veteranen van 50+ zonder CaP en eerstelijnszorgafspraken in vier VA medische faciliteiten in VISN 23 werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: geposte pamfletinterventie, gemailde video-interventie of gebruikelijke zorg (controle). Interventiematerialen werden twee weken voorafgaand aan een beoogde eerstelijnszorgafspraak per post verzonden en telefonische patiëntenenquêtes werden één week (T1) en één jaar (T2) na de beoogde afspraak uitgevoerd. Resultaten omvatten: een gevalideerde kennisindex met 10 items; antwoorden op vragen over de natuurlijke geschiedenis van CaP, de werkzaamheid van de behandeling, de PSA-nauwkeurigheid en onenigheid tussen experts over de PSA; of de screening is besproken met de aanbieder; scores op schalen voor het zoeken naar informatie over beslissingen, participatie en tevredenheid; screening en behandelvoorkeuren; en PSA-testpercentages.
Toestand:
Compleet
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten mannelijke veteranen zijn, 50 jaar en ouder, met een geplande eerstelijnszorgafspraak bij een van de 5 VISN 13 medische faciliteiten. Patiënten met de diagnose prostaatkanker worden uitgesloten.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Partin MR, Nelson D, Flood AB, Friedemann-Sanchez G, Wilt TJ. Who uses decision aids? Subgroup analyses from a randomized controlled effectiveness trial of two prostate cancer screening decision support interventions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):285-95. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00400.x.
- Radosevich DM, Partin MR, Nugent S, Nelson D, Flood AB, Holtzman J, Dillon N, Haas M, Wilt TJ. Measuring patient knowledge of the risks and benefits of prostate cancer screening. Patient Educ Couns. 2004 Aug;54(2):143-52. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00207-6.
- Wilt TJ, Partin MR. Reducing PSAnxiety: The importance of noninvasive chronic disease management in prostate cancer detection and treatment. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):796-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.10.002. No abstract available.
- Wilt TJ, Partin MR. Prostate cancer intervention. Involving the patient in early detection and treatment. Postgrad Med. 2003 Oct;114(4):43-9; quiz 50. doi: 10.3810/pgm.2003.10.1506. Erratum In: Postgrad Med. 2004 Feb;115(2):7.
- Partin MR, Nelson D, Radosevich D, Nugent S, Flood AB, Dillon N, Holtzman J, Haas M, Wilt TJ. Randomized trial examining the effect of two prostate cancer screening educational interventions on patient knowledge, preferences, and behaviors. J Gen Intern Med. 2004 Aug;19(8):835-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30047.x.
- Taylor BC, Wilt TJ, Clothier B, Grill JP, Partin MR. Assessing health status in older men with lower urinary tract symptoms. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2006 Jul 1; 23(7):29-40.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 99-277
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .