- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00025818
Étude de recherche clinique de six mois pour les patients atteints du syndrome de l'œil sec modéré ou sévère
27 mai 2011 mis à jour par: Allergan
Un essai de recherche clinique de six mois pour évaluer l'efficacité d'un médicament expérimental pour le traitement du syndrome de l'œil sec chez les patients chez qui on a diagnostiqué un syndrome de l'œil sec modéré à sévère, une maladie auto-immune ET/OU des femmes de 65 ans ou plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
290
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Eyecare of La Jolla
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Opticare
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33629
- Brandon Eye Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- UIC Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- Hunkleler Eye Center
-
-
Massachusetts
-
Leominster, Massachusetts, États-Unis, 01453
- D'Ambrosio Eye Care
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Great Lakes Eye Institute
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12159
- Cornea Consultants of Albany
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Dr. Freedman's Office
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11790
- Dr. Wittpen's Office
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cole Eye Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97223
- Northwest Cornea
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79903
- Corona Research
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Dix-huit ans ou plus
- Diagnostic de sécheresse oculaire modérée à sévère depuis au moins 6 mois et répondant à un ou à tous les critères suivants :
- Diagnostic de maladie auto-immune
- Femme de 65 ans ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2001
Première publication (Estimation)
29 octobre 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladie
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Kératite
- Maladies cornéennes
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndrome
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Lupus érythémateux systémique
- Sclérodermie systémique
- Sclérodermie diffuse
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Kératoconjonctivite sèche
- Le syndrome de Sjogren
- Kératoconjonctivite
Autres numéros d'identification d'étude
- 192371-011-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Émulsion ophtalmique
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRecrutement
-
BeiJing Yijiayi Medicine Techonoloy Co., Ltd.Dalian Holley Kingkong Pharmaceutical Co., LtdInconnue
-
Fresenius KabiParexelComplétéOpération | Alimentation parentéraleChine
-
Jeffrey RudolphUniversity of PittsburghApprouvé pour la commercialisationCholestase induite par la nutrition parentérale totaleÉtats-Unis
-
Fresenius KabiParexelComplétéOpération | Nutrition parentéraleChine
-
University of CatanzaroComplété
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.ComplétéPlaie chirurgicale | Cicatrice | Guérison des blessures | ChéloïdeÉtats-Unis
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.Complété"Une étude clinique portant sur l'efficacité des modalités de gestion des cicatrices en vente libre"Cicatrice | Cicatrice | Chéloïde | Cicatrice hypertrophiqueÉtats-Unis
-
University of CatanzaroComplétéPression intraocculaire | Épaisseur cornéenne centraleItalie
-
University of ZurichInconnueParticipants en bonne santéSuisse