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Estudio de investigación clínica de seis meses para pacientes con síndrome de ojo seco moderado o grave

27 de mayo de 2011 actualizado por: Allergan
Un ensayo de investigación clínica de seis meses para evaluar la eficacia de un medicamento en investigación para el tratamiento del síndrome del ojo seco en pacientes a los que se les ha diagnosticado síndrome del ojo seco de moderado a grave, un trastorno autoinmune Y/O mujeres de 65 años o más.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

290

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Eyecare of La Jolla
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Opticare
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33629
        • Brandon Eye Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • UIC Eye Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Hunkleler Eye Center
    • Massachusetts
      • Leominster, Massachusetts, Estados Unidos, 01453
        • D'Ambrosio Eye Care
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Great Lakes Eye Institute
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12159
        • Cornea Consultants of Albany
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Dr. Freedman's Office
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
        • Dr. Wittpen's Office
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cole Eye Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Northwest Cornea
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79903
        • Corona Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Dieciocho años o más
  • Diagnóstico de ojo seco de moderado a severo durante al menos 6 meses y cumple con uno o todos los siguientes criterios:
  • Diagnóstico de trastorno autoinmune
  • Mujer de 65 años de edad o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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