- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00025818
Šestiměsíční klinická výzkumná studie pro pacienty se středně těžkým nebo těžkým syndromem suchého oka
27. května 2011 aktualizováno: Allergan
Šestiměsíční klinická výzkumná studie k vyhodnocení účinnosti zkoumaného léku pro léčbu syndromu suchého oka u pacientů, u kterých byl diagnostikován středně těžký až těžký syndrom suchého oka, autoimunitní porucha A/NEBO ženy ve věku 65 let nebo starší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
290
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Eyecare of La Jolla
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Opticare
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33629
- Brandon Eye Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- UIC Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- Hunkleler Eye Center
-
-
Massachusetts
-
Leominster, Massachusetts, Spojené státy, 01453
- D'Ambrosio Eye Care
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
- Great Lakes Eye Institute
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12159
- Cornea Consultants of Albany
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Dr. Freedman's Office
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
- Dr. Wittpen's Office
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- The Cole Eye Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
- Northwest Cornea
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79903
- Corona Research
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Osmnáct let nebo starší
- Diagnóza středně těžkého až těžkého suchého oka po dobu nejméně 6 měsíců a splnění jednoho nebo všech následujících kritérií:
- Diagnóza autoimunitní poruchy
- Žena ve věku 65 let nebo starší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2001
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Choroba
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci slzného aparátu
- Zánět spojivek
- Onemocnění spojivek
- Keratitida
- Onemocnění rohovky
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndrom
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Lupus erythematodes, systémový
- Sklerodermie, systémová
- Sklerodermie, difuzní
- Syndromy suchého oka
- Keratokonjunktivitida sicca
- Sjogrenův syndrom
- Keratokonjunktivitida
Další identifikační čísla studie
- 192371-011-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oftalmologická emulze
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheNábor
-
Promius Pharma, LLCDokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.DokončenoChirurgická rána | Jizva | Hojení ran | KeloidníSpojené státy
-
Achieve Life SciencesDokončenoKolorektální adenokarcinomRuská Federace
-
Achieve Life SciencesDokončeno
-
Achieve Life SciencesDokončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceRuská Federace
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Ukončeno
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)DokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy
-
Achieve Life SciencesDokončeno
-
Fresenius KabiUkončeno