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Estudo de pesquisa clínica de seis meses para pacientes com síndrome de olho seco moderado ou grave

27 de maio de 2011 atualizado por: Allergan

Um ensaio de pesquisa clínica de seis meses para avaliar a eficácia de um medicamento experimental para o tratamento da síndrome do olho seco em pacientes diagnosticados com síndrome do olho seco moderada a grave, um distúrbio autoimune E/OU mulheres com 65 anos de idade ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Emulsão Oftálmica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

290

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Eyecare of La Jolla
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Opticare
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33629
    - Brandon Eye Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - UIC Eye Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
    - Hunkleler Eye Center
- Massachusetts
  - Leominster, Massachusetts, Estados Unidos, 01453
    - D'Ambrosio Eye Care
- Michigan
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
    - Great Lakes Eye Institute
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12159
    - Cornea Consultants of Albany
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
    - Dr. Freedman's Office
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
    - Dr. Wittpen's Office
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - The Cole Eye Institute
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
    - Northwest Cornea
- Texas
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79903
    - Corona Research
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Dezoito anos ou mais
Diagnóstico de olhos secos moderados a graves por pelo menos 6 meses e atender a um ou todos os seguintes critérios:
Diagnóstico de doença autoimune
Mulher 65 anos ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

192371-011-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .