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Sechsmonatige klinische Forschungsstudie für Patienten mit mittelschwerem oder schwerem Syndrom des trockenen Auges

27. Mai 2011 aktualisiert von: Allergan
Eine sechsmonatige klinische Forschungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Prüfmedikaments zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges bei Patienten, bei denen ein mittelschweres bis schweres Syndrom des trockenen Auges diagnostiziert wurde, eine Autoimmunerkrankung UND/ODER Frauen im Alter von 65 Jahren oder älter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Eyecare of La Jolla
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Opticare
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33629
        • Brandon Eye Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • UIC Eye Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Hunkleler Eye Center
    • Massachusetts
      • Leominster, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01453
        • D'Ambrosio Eye Care
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Great Lakes Eye Institute
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12159
        • Cornea Consultants of Albany
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • Dr. Freedman's Office
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • Dr. Wittpen's Office
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cole Eye Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Northwest Cornea
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79903
        • Corona Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Achtzehn Jahre oder älter
  • Diagnose von mittelschwerem bis schwerem Augentrockenheit seit mindestens 6 Monaten und Erfüllung eines oder aller der folgenden Kriterien:
  • Diagnose einer Autoimmunerkrankung
  • Weiblich 65 Jahre oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 192371-011-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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