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Studio di ricerca clinica di sei mesi per pazienti con sindrome dell'occhio secco moderata o grave

27 maggio 2011 aggiornato da: Allergan
Uno studio di ricerca clinica della durata di sei mesi per valutare l'efficacia di un farmaco sperimentale per il trattamento della sindrome dell'occhio secco in pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome dell'occhio secco da moderata a grave, una malattia autoimmune E/O donne di età pari o superiore a 65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

290

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Eyecare of La Jolla
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Opticare
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33629
        • Brandon Eye Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • UIC Eye Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Hunkleler Eye Center
    • Massachusetts
      • Leominster, Massachusetts, Stati Uniti, 01453
        • D'Ambrosio Eye Care
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Great Lakes Eye Institute
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12159
        • Cornea Consultants of Albany
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Dr. Freedman's Office
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
        • Dr. Wittpen's Office
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cole Eye Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • Northwest Cornea
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79903
        • Corona Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Diciotto anni o più
  • Diagnosi di secchezza oculare da moderata a grave per almeno 6 mesi e soddisfano uno o tutti i seguenti criteri:
  • Diagnosi di malattia autoimmune
  • Donna di età pari o superiore a 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2001

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 192371-011-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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