Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hat hónapos klinikai kutatási vizsgálat közepes vagy súlyos száraz szem szindrómában szenvedő betegek számára

2011. május 27. frissítette: Allergan

Hat hónapos klinikai kutatási kísérlet a száraz szem szindróma kezelésére szolgáló vizsgált gyógyszer hatékonyságának értékelésére olyan betegeknél, akiknél mérsékelt vagy súlyos száraz szem szindrómát, autoimmun rendellenességet és/VAGY 65 éves vagy idősebb nőket diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Drog: Szemészeti emulzió

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

290

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
    - Eyecare of La Jolla
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
    - UCLA
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
    - Opticare
- Florida
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33629
    - Brandon Eye Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - UIC Eye Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Indiana University
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
    - Hunkleler Eye Center
- Massachusetts
  - Leominster, Massachusetts, Egyesült Államok, 01453
    - D'Ambrosio Eye Care
- Michigan
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
    - Great Lakes Eye Institute
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok, 12159
    - Cornea Consultants of Albany
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
    - Dr. Freedman's Office
  - Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11790
    - Dr. Wittpen's Office
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - The Cole Eye Institute
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97223
    - Northwest Cornea
- Texas
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79903
    - Corona Research
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Tizennyolc éves vagy idősebb
A legalább 6 hónapig tartó közepesen súlyos vagy súlyos szemszárazság diagnosztizálása, és az alábbi kritériumok egyikének vagy mindegyikének megfelel:
Az autoimmun rendellenességek diagnosztizálása
65 éves vagy idősebb nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2001. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

192371-011-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .