- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00025818
Seks måneders klinisk forskningsstudie for pasienter med moderat eller alvorlig tørre øynesyndrom
27. mai 2011 oppdatert av: Allergan
En seks måneder lang klinisk studie for å evaluere effektiviteten av en undersøkelsesmedisin for behandling av tørre øyne syndrom hos pasienter som har blitt diagnostisert med moderat til alvorlig tørre øyne syndrom, en autoimmun lidelse OG/ELLER kvinner 65 år eller eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
290
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Eyecare of La Jolla
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
- Opticare
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33629
- Brandon Eye Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- UIC Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- Hunkleler Eye Center
-
-
Massachusetts
-
Leominster, Massachusetts, Forente stater, 01453
- D'Ambrosio Eye Care
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
- Great Lakes Eye Institute
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12159
- Cornea Consultants of Albany
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
- Dr. Freedman's Office
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11790
- Dr. Wittpen's Office
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- The Cole Eye Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97223
- Northwest Cornea
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79903
- Corona Research
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Atten år eller eldre
- Diagnostisering av moderat til alvorlig tørre øyne i minst 6 måneder og oppfyller ett eller alle av følgende kriterier:
- Diagnose av autoimmun lidelse
- Kvinne 65 år eller eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2001
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Tåreapparatsykdommer
- Konjunktivitt
- Konjunktivale sykdommer
- Keratitt
- Korneal sykdommer
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndrom
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Lupus erythematosus, systemisk
- Sklerodermi, systemisk
- Sklerodermi, diffus
- Syndromer med tørre øyne
- Keratokonjunktivitt Sicca
- Sjøgrens syndrom
- Keratokonjunktivitt
Andre studie-ID-numre
- 192371-011-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .