Chimiothérapie et thérapie photodynamique dans le traitement des patients atteints de lymphome cutané à cellules T

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Lymphome T cutané confirmé histologiquement au cours de la dernière année

• Maladie de stade IB ou IIA

  • Aucun diagnostic antérieur plus avancé que la maladie de stade IIA

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• Non spécifié

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• Hémoglobine au moins 9 g/dL
• WBC au moins 2 000/mm^3
• Numération lymphocytaire absolue normale

Hépatique:

• Bilirubine inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST et ALT ne dépassant pas 2,5 fois la LSN
• Pas de dysfonctionnement hépatique significatif

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 2 fois la LSN
• Calcium pas supérieur à 11,5 mg/dL
• Pas de dysfonctionnement rénal significatif

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant au moins 1 mois après la participation à l'étude
• Triglycérides à jeun normaux (fénofibrate ou autre antilipémiant autorisé sauf gemfibrozil)
• VIH négatif
• Aucune autre maladie ou infection grave connue concomitante qui empêcherait la participation à l'étude
• Pas d'hyperlipidémie non contrôlée antérieure
• Pas de pancréatite ou de facteurs de risque cliniquement significatifs de développer une pancréatite
• Aucune allergie ou sensibilité connue aux médicaments de la classe des rétinoïdes ou au fénofibrate ou réactions idiosyncrasiques aux composés de psoralène
• Aucun antécédent d'états pathologiques sensibles à la lumière (par exemple, lupus, porphyrie ou albinisme) ou d'aphakie
• Aucun mélanome antérieur ou concomitant ou carcinome épidermoïde invasif
• Aucune maladie préexistante de la vésicule biliaire

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Aucun interféron anticancéreux systémique antérieur
• Aucun antécédent anticancéreux systémique denileukin diftitox

Chimiothérapie:

• Au moins 30 jours depuis la carmustine ou la méchloréthamine anticancéreuse topique antérieure
• Aucune chimiothérapie anticancéreuse systémique antérieure
• Aucune autre chimiothérapie anticancéreuse systémique ou topique concomitante (par exemple, méthotrexate ou cyclophosphamide)

Thérapie endocrinienne :

• Au moins 30 jours depuis les précédents corticostéroïdes anticancéreux topiques
• Aucun corticostéroïde anticancéreux systémique ou topique concomitant

Radiothérapie:

• Aucune radiothérapie localisée simultanée sur des lésions spécifiques à l'étude, sauf à la discrétion de l'investigateur

Opération:

• Non spécifié

Autre:

• Aucun traitement anticancéreux systémique antérieur
• Au moins 30 jours depuis un traitement anticancéreux topique antérieur (par exemple, lumière ultraviolette B ou thérapie psoralène-lumière ultraviolette)
• Au moins 30 jours depuis la participation antérieure à une autre étude expérimentale sur un médicament
• Au moins 30 jours depuis la prise de vitamine A (à des doses supérieures à 15 000 UI/jour) ou d'autres médicaments de la classe des rétinoïdes
• Aucun autre médicament ou traitement anticancéreux systémique ou topique concomitant
• Aucun autre médicament systémique de la classe des rétinoïdes, composé de bêta-carotène ou vitamine A (à des doses supérieures à 15 000 UI/jour)
• Aucun autre médicament expérimental concomitant
• Pas de gemfibrozil concomitant
• Aucun antilipémique de la classe des statines associé à un antilipémique de la classe des fibrates (par exemple, atorvastatine avec fénofibrate)