Quimioterapia e terapia fotodinâmica no tratamento de pacientes com linfoma cutâneo de células T

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Linfoma cutâneo de células T confirmado histologicamente no último ano

• Doença em estágio IB ou IIA

  • Nenhum diagnóstico prévio mais avançado do que doença em estágio IIA

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Não especificado

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL
• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem absoluta de linfócitos normal

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT não superiores a 2,5 vezes o LSN
• Sem disfunção hepática significativa

Renal:

• Creatinina não superior a 2 vezes o LSN
• Cálcio não superior a 11,5 mg/dL
• Sem disfunção renal significativa

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por pelo menos 1 mês após a participação no estudo
• Triglicerídeos em jejum normais (fenofibrato ou outro agente antilipêmico permitido, exceto gemfibrozil)
• HIV negativo
• Nenhuma outra doença médica grave ou infecção concomitante que impeça a participação no estudo
• Sem hiperlipidemia descontrolada prévia
• Sem pancreatite ou fatores de risco clinicamente significativos para o desenvolvimento de pancreatite
• Sem alergia conhecida ou sensibilidade a medicamentos da classe dos retinóides ou fenofibrato ou reações idiossincráticas a compostos de psoraleno
• Sem história de doenças sensíveis à luz (por exemplo, lúpus, porfiria ou albinismo) ou afacia
• Nenhum melanoma anterior ou concomitante ou carcinoma de células escamosas invasivo
• Nenhuma doença da vesícula biliar pré-existente

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem interferon anticancerígeno sistêmico prévio
• Sem anticancerígeno sistêmico anterior denileucina diftitox

Quimioterapia:

• Pelo menos 30 dias desde carmustina ou mecloretamina tópica anticancerígena anterior
• Sem quimioterapia alcaloide anticancerígena sistêmica anterior
• Nenhuma outra quimioterapia anticancerígena sistêmica ou tópica concomitante (por exemplo, metotrexato ou ciclofosfamida)

Terapia endócrina:

• Pelo menos 30 dias desde o uso de corticosteroides tópicos antineoplásicos
• Sem corticosteroides anticancerígenos sistêmicos ou tópicos concomitantes

Radioterapia:

• Sem radioterapia localizada concomitante para lesões específicas do estudo, exceto a critério do investigador

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Sem terapia anticancerígena sistêmica prévia
• Pelo menos 30 dias desde a terapia tópica anticancerígena anterior (por exemplo, luz ultravioleta B ou terapia com psoraleno-luz ultravioleta)
• Pelo menos 30 dias desde a participação anterior em outro estudo de medicamento experimental
• Pelo menos 30 dias desde vitamina A anterior (em doses superiores a 15.000 UI/dia) ou outras drogas da classe dos retinóides
• Nenhum outro medicamento ou terapia anticâncer sistêmico ou tópico concomitante
• Nenhum outro medicamento concomitante da classe dos retinóides sistêmicos, compostos de beta-caroteno ou vitamina A (em doses superiores a 15.000 UI/dia)
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante
• Sem genfibrozil concomitante
• Sem antilipêmicos da classe das estatinas combinados com antilipêmicos da classe dos fibratos (por exemplo, atorvastatina com fenofibrato)