Une étude d'innocuité et d'efficacité de l'aroplatine chez des patients atteints d'un cancer colorectal avancé résistant aux thérapies standard

Critère d'intégration:

• Cancer colorectal, maladie localement récurrente, non résécable ou métastatique (AJCC);
• Maladie mesurable (critères RECIST);
• Cancer réfractaire au 5-FU/leucovorine ou capécitabine et irinotécan ;
• Score de performance ECOG de 0-2 ;
• Fonction hématopoïétique, hépatique et rénale adéquate ;
• Fonction cardiaque adéquate (maximum de classe II, NYHA);
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif ;
• Consentement éclairé écrit signé ;
• Les sujets doivent être disposés à être suivis au cours du traitement/de l'observation et du suivi.

Critère d'exclusion:

• Autres tumeurs malignes traitées au cours des cinq dernières années, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus ou du cancer de la peau autre que le mélanome ;
• Sujets enceintes ou allaitants, ou sujets masculins ou féminins en âge de procréer qui n'accepteront pas d'utiliser une contraception adéquate pendant la phase de traitement de l'étude ;
• Traitement antérieur par oxaliplatine ;
• métastases cérébrales connues ;
• Infection active et non contrôlée ou autres maladies médicales graves ;
• Les sujets ne peuvent pas utiliser ou avoir utilisé de traitement expérimental pendant quatre semaines avant le début du protocole de traitement.