Um estudo de segurança e eficácia da aroplatina em pacientes com câncer colorretal avançado resistente a terapias padrão

Critério de inclusão:

• Câncer colorretal, doença localmente recorrente, irressecável ou metastática (AJCC);
• Doença mensurável (critérios RECIST);
• Câncer refratário a 5-FU/leucovorina ou capecitabina e irinotecano;
• Pontuação de desempenho ECOG de 0-2;
• Função hematopoiética, hepática e renal adequada;
• Função cardíaca adequada (máximo da classe II, NYHA);
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo;
• Consentimento informado por escrito assinado;
• Os sujeitos devem estar dispostos a serem seguidos durante o tratamento/observação e acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Outras neoplasias tratadas nos últimos cinco anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele não melanoma;
• Indivíduos grávidas ou amamentando, ou indivíduos do sexo masculino ou feminino com potencial para gerar filhos que não concordarão em usar contracepção adequada durante a fase de tratamento do estudo;
• Terapia prévia com oxaliplatina;
• Metástases cerebrais conhecidas;
• Infecção ativa e descontrolada ou outras doenças médicas graves;
• Os indivíduos podem não estar usando ou ter usado qualquer terapia experimental durante quatro semanas antes do início do tratamento do protocolo.