표준 요법에 내성이 있는 진행성 대장암 환자를 대상으로 한 아로플라틴의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

• 결장직장암, 국소 재발성, 절제 불가능 또는 전이성 질환(AJCC);
• 측정 가능한 질병(RECIST 기준);
• 5-FU/류코보린 또는 카페시타빈 및 이리노테칸에 대해 불응성인 암;
• 0-2의 ECOG 수행 점수;
• 적절한 조혈, 간 및 신장 기능;
• 적절한 심장 기능(최대 클래스 II, NYHA);
• 가임 여성은 소변 ​​또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 서명된 서면 동의서
• 피험자는 치료/관찰 및 후속 조치 과정 동안 기꺼이 따라야 합니다.

제외 기준:

• 자궁경부 상피내암종 또는 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 치료된 기타 악성종양;
• 임신 또는 모유 수유 대상자, 또는 연구의 치료 단계 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의하지 않는 아이를 낳을 가능성이 있는 남성 또는 여성 대상자;
• 옥살리플라틴을 사용한 선행 요법;
• 알려진 뇌 전이;
• 활동성, 제어되지 않는 감염 또는 기타 심각한 의학적 질병
• 피험자는 프로토콜 치료 시작 전 4주 동안 어떠한 조사 요법도 사용하지 않았거나 사용하지 않았을 수 있습니다.