標準療法に抵抗性の進行した結腸直腸癌患者におけるアロプラチンの安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• 結腸直腸癌、局所再発、切除不能または転移性疾患（AJCC）;
• 測定可能な疾患 (RECIST 基準);
• 5-FU/ロイコボリンまたはカペシタビン、およびイリノテカンに抵抗性のがん;
• 0〜2のECOGパフォーマンススコア;
• 十分な造血機能、肝機能、腎機能;
• -十分な心機能（クラスII、NYHAの最大値）;
• 出産の可能性のある女性は、尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント;
• 被験者は、治療/観察およびフォローアップの過程でフォローされることをいとわない必要があります。

除外基準:

• -過去5年以内に治療された他の悪性腫瘍、子宮頸部上皮内癌または非黒色腫皮膚癌を除く;
• -妊娠中または授乳中の被験者、または研究の治療段階で適切な避妊を使用することに同意しない可能性のある子供を産む可能性のある男性または女性の被験者;
• -オキサリプラチンによる以前の治療;
• -既知の脳転移;
• 活動的で制御されていない感染症またはその他の深刻な医学的疾患;
• 被験者は、プロトコル治療開始前の4週間、治験療法を使用していないか、使用していない可能性があります。