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Étude d'efficacité et d'innocuité de l'OSI-211 (liposomal lurtotécan) pour traiter le cancer récurrent du poumon à petites cellules

18 octobre 2011 mis à jour par: Astellas Pharma Inc

Étude de phase II pour déterminer l'efficacité de l'OSI-211 (Lurtotécan liposomal) administré les jours 1, 2 et 3 toutes les 3 semaines chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules récurrent

Le but de cette étude est de déterminer si l'OSI-211 (liposomal lurtotécan) est un traitement efficace et sûr pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules récurrent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

47

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Royaume-Uni, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Royaume-Uni, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Royaume-Uni, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer bronchique à petites cellules récurrent confirmé.
  • Un traitement antérieur de chimiothérapie.
  • Au moins trois semaines depuis le dernier traitement de chimiothérapie et récupération de tout effet secondaire associé.
  • Au moins trois semaines depuis la dernière radiothérapie thoracique et au moins 10 jours depuis l'irradiation de la tête et la récupération des effets secondaires aigus.
  • Au moins une tumeur cible inférieure ou égale à 20 mm (ou inférieure ou égale à 10 mm au scanner spiralé).
  • Si un patient a déjà eu une atteinte documentée du système nerveux central (SNC), seule la maladie contrôlée est acceptable.

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de la veine cave supérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Astellas Pharma Inc

Collaborateurs

OSI Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2002

Première publication (ESTIMATION)

4 octobre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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