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Marqueurs biologiques dans la vascularite rétinienne

30 juin 2017 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Identification de marqueurs biologiques dans la vascularite rétinienne

Cette étude cherchera des marqueurs biologiques de la vascularite rétinienne primaire qui peuvent être utiles pour comprendre les causes de la maladie. Il évaluera sa progression, développera et surveillera les traitements. Les marqueurs biologiques sont des substances (par exemple, des substances chimiques appelées cytokines et chimiokines ou anticorps) qui sont associées à une maladie ou à une affection telle que la vasculite rétinienne. La vascularite rétinienne est une inflammation des vaisseaux sanguins de la rétine qui peut causer des lésions rétiniennes et une perte de vision subséquente. Elle peut survenir seule (vascularite rétinienne primaire) ou faire partie d'une maladie vasculaire systémique.

L'étude évaluera des patients atteints de vascularite rétinienne primaire et comparera les résultats avec ceux de deux autres groupes de patients atteints de vascularite rétinienne, des patients atteints du syndrome de Behcet et des patients infectés par le VIH sous traitement HAART.

Les patients de plus de 10 ans atteints de vascularite rétinienne menaçant la vue peuvent être éligibles pour cette étude. (La page 6 du protocole, sous # 4 Conception et méthodes de l'étude, indique que la tranche d'âge est de 2 ans et plus; la page 10, sous # 5 Critères d'inclusion et d'exclusion des participants, indique que l'inscription initiale inclura tous les patients de plus de 10 ans ans).

En entrant dans l'étude, les participants auront environ 10 cuillères à café de sang prélevées d'une veine du bras à travers une aiguille et à nouveau 6 mois et 12 mois plus tard. Les échantillons de sang seront analysés pour les cytokines, les chimiokines ou les molécules d'adhésion, certains types d'anticorps et les agents infectieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La vasculite rétinienne est une composante majeure de l'inflammation oculaire qui joue un rôle essentiel dans les lésions du tissu rétinien et la perte de vision qui en résulte. La vasculite rétinienne peut survenir en tant que maladie oculaire primaire ou secondairement, en tant que composante d'une maladie vasculaire systémique. Malheureusement, on sait peu de choses sur la vascularite rétinienne primaire. L'événement initiateur de la vascularite rétinienne est très probablement multifactoriel. Néanmoins, les mécanismes pathologiques sous-jacents à l'origine de ce processus peuvent être courants. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe des marqueurs biologiques de la vascularite rétinienne, tels que les cytokines, les chimiokines, les molécules d'adhésion, les marqueurs de surface des lymphocytes T et les auto-anticorps qui peuvent être utiles pour déterminer la progression de la maladie, comprendre les mécanismes de la pathogenèse, identifier les stratégies thérapeutiques et surveiller les traitements. Le but ou l'objectif de cette étude est d'étudier des marqueurs biologiques sélectionnés pour recueillir des informations cliniques et biologiques afin de mieux comprendre l'histoire naturelle des conditions indicatives de la vascularite rétinienne primaire.

Le but de cette étude est d'évaluer les patients atteints de troubles primitifs de vascularite rétinienne. Nous comparerons ce groupe de patients avec deux types supplémentaires de patients atteints d'uvéite avec vascularite rétinienne ; les patients atteints du syndrome de Behcet et les patients VIH sous traitement HAART avec uvéite de récupération immunitaire. Les évaluations des patients comprendront les procédures suivantes : un examen oculaire complet, une étude d'angiographie fluorescente, un prélèvement sanguin et une thérapie. Des échantillons sanguins de patients seront étudiés pour évaluer la présence de trois types de marqueurs biologiques (1) cytokines, chimiokines ou molécules d'adhésion, (2) auto-anticorps et (3) agents infectieux. Le résultat principal de cette étude est l'identification de marqueurs biologiques chez les patients atteints de vascularite rétinienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Le recrutement initial inclurait tous les patients de plus de 10 ans atteints de vascularite rétinienne menaçant la vue. Les patients seront identifiés avec une maladie évolutive et ceux avec une maladie stable.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les patientes âgées de moins de 10 ans ou enceintes seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

6 décembre 2002

Achèvement de l'étude

19 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

19 septembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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