- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00050492
Marqueurs biologiques dans la vascularite rétinienne
Identification de marqueurs biologiques dans la vascularite rétinienne
Cette étude cherchera des marqueurs biologiques de la vascularite rétinienne primaire qui peuvent être utiles pour comprendre les causes de la maladie. Il évaluera sa progression, développera et surveillera les traitements. Les marqueurs biologiques sont des substances (par exemple, des substances chimiques appelées cytokines et chimiokines ou anticorps) qui sont associées à une maladie ou à une affection telle que la vasculite rétinienne. La vascularite rétinienne est une inflammation des vaisseaux sanguins de la rétine qui peut causer des lésions rétiniennes et une perte de vision subséquente. Elle peut survenir seule (vascularite rétinienne primaire) ou faire partie d'une maladie vasculaire systémique.
L'étude évaluera des patients atteints de vascularite rétinienne primaire et comparera les résultats avec ceux de deux autres groupes de patients atteints de vascularite rétinienne, des patients atteints du syndrome de Behcet et des patients infectés par le VIH sous traitement HAART.
Les patients de plus de 10 ans atteints de vascularite rétinienne menaçant la vue peuvent être éligibles pour cette étude. (La page 6 du protocole, sous # 4 Conception et méthodes de l'étude, indique que la tranche d'âge est de 2 ans et plus; la page 10, sous # 5 Critères d'inclusion et d'exclusion des participants, indique que l'inscription initiale inclura tous les patients de plus de 10 ans ans).
En entrant dans l'étude, les participants auront environ 10 cuillères à café de sang prélevées d'une veine du bras à travers une aiguille et à nouveau 6 mois et 12 mois plus tard. Les échantillons de sang seront analysés pour les cytokines, les chimiokines ou les molécules d'adhésion, certains types d'anticorps et les agents infectieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La vasculite rétinienne est une composante majeure de l'inflammation oculaire qui joue un rôle essentiel dans les lésions du tissu rétinien et la perte de vision qui en résulte. La vasculite rétinienne peut survenir en tant que maladie oculaire primaire ou secondairement, en tant que composante d'une maladie vasculaire systémique. Malheureusement, on sait peu de choses sur la vascularite rétinienne primaire. L'événement initiateur de la vascularite rétinienne est très probablement multifactoriel. Néanmoins, les mécanismes pathologiques sous-jacents à l'origine de ce processus peuvent être courants. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe des marqueurs biologiques de la vascularite rétinienne, tels que les cytokines, les chimiokines, les molécules d'adhésion, les marqueurs de surface des lymphocytes T et les auto-anticorps qui peuvent être utiles pour déterminer la progression de la maladie, comprendre les mécanismes de la pathogenèse, identifier les stratégies thérapeutiques et surveiller les traitements. Le but ou l'objectif de cette étude est d'étudier des marqueurs biologiques sélectionnés pour recueillir des informations cliniques et biologiques afin de mieux comprendre l'histoire naturelle des conditions indicatives de la vascularite rétinienne primaire.
Le but de cette étude est d'évaluer les patients atteints de troubles primitifs de vascularite rétinienne. Nous comparerons ce groupe de patients avec deux types supplémentaires de patients atteints d'uvéite avec vascularite rétinienne ; les patients atteints du syndrome de Behcet et les patients VIH sous traitement HAART avec uvéite de récupération immunitaire. Les évaluations des patients comprendront les procédures suivantes : un examen oculaire complet, une étude d'angiographie fluorescente, un prélèvement sanguin et une thérapie. Des échantillons sanguins de patients seront étudiés pour évaluer la présence de trois types de marqueurs biologiques (1) cytokines, chimiokines ou molécules d'adhésion, (2) auto-anticorps et (3) agents infectieux. Le résultat principal de cette étude est l'identification de marqueurs biologiques chez les patients atteints de vascularite rétinienne.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Le recrutement initial inclurait tous les patients de plus de 10 ans atteints de vascularite rétinienne menaçant la vue. Les patients seront identifiés avec une maladie évolutive et ceux avec une maladie stable.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les patientes âgées de moins de 10 ans ou enceintes seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030068
- 03-EI-0068
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