Markery biologiczne w zapaleniu naczyń siatkówki
Identyfikacja markerów biologicznych w zapaleniu naczyń siatkówki
To badanie będzie poszukiwać biologicznych markerów pierwotnego zapalenia naczyń siatkówki, które mogą być przydatne w zrozumieniu przyczyn choroby. Oceni jego postęp oraz opracuje i monitoruje leczenie. Markery biologiczne to substancje (np. substancje chemiczne zwane cytokinami i chemokinami lub przeciwciałami), które są związane z chorobą lub stanem, takim jak zapalenie naczyń siatkówki. Zapalenie naczyń siatkówki to zapalenie naczyń krwionośnych w siatkówce, które może spowodować uszkodzenie siatkówki i późniejszą utratę wzroku. Może wystąpić samoistnie (pierwotne zapalenie naczyń siatkówki) lub może być częścią ogólnoustrojowej choroby naczyniowej.
Badanie oceni pacjentów z pierwotnym zapaleniem naczyń siatkówki i porówna wyniki z wynikami dwóch innych grup pacjentów z zapaleniem naczyń siatkówki z zespołem Behceta i pacjentami zakażonymi wirusem HIV poddawanymi terapii HAART.
Pacjenci w wieku powyżej 10 lat z zagrażającym wzrokiem zapaleniem naczyń siatkówki mogą kwalifikować się do tego badania. (strona 6 protokołu, punkt 4 Projekt badania i metody, mówi, że przedział wiekowy to 2 lata i więcej; strona 10, punkt 5 Kryteria włączenia i wyłączenia uczestników, mówi, że początkowa rejestracja obejmie wszystkich pacjentów w wieku powyżej 10 lat lata).
Po przystąpieniu do badania uczestnicy otrzymają około 10 łyżeczek krwi pobranej z żyły ramienia przez igłę i ponownie 6 miesięcy i 12 miesięcy później. Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem cytokin, chemokin lub cząsteczek adhezyjnych, niektórych rodzajów przeciwciał i czynników zakaźnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie naczyń siatkówki jest głównym składnikiem zapalenia oka, które odgrywa kluczową rolę w uszkodzeniu tkanki siatkówki i późniejszej utracie wzroku. Zapalenie naczyń siatkówki może występować jako pierwotna choroba narządu wzroku lub wtórnie jako składowa ogólnoustrojowej choroby naczyniowej. Niestety niewiele wiadomo na temat pierwotnego zapalenia naczyń siatkówki. Zdarzenie inicjujące zapalenie naczyń siatkówki jest najprawdopodobniej wieloczynnikowe. Niemniej jednak leżące u podstaw patologiczne mechanizmy napędzające ten proces mogą być powszechne. Stawiamy hipotezę, że istnieją biologiczne markery zapalenia naczyń siatkówki, takie jak cytokiny, chemokiny, cząsteczki adhezyjne, markery powierzchniowe komórek T i autoprzeciwciała, które mogą być przydatne w określaniu postępu choroby, zrozumieniu mechanizmów patogenezy, identyfikacji strategii terapeutycznych i monitorowaniu leczenia. Celem lub celem tego badania jest zbadanie wybranych markerów biologicznych w celu zebrania informacji klinicznych i biologicznych, aby lepiej zrozumieć naturalną historię stanów wskazujących na pierwotne zapalenie naczyń siatkówki.
Celem tego badania jest ocena pacjentów z pierwotnym zapaleniem naczyń siatkówki. Porównamy tę grupę pacjentów z dwoma dodatkowymi typami pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka i zapaleniem naczyń siatkówki; pacjenci z zespołem Behceta i pacjenci z HIV poddawani terapii HAART z zapaleniem błony naczyniowej oka z odzyskiem odporności. Ocena pacjentów będzie obejmowała następujące procedury: pełne badanie okulistyczne, badanie angiogramu fluorescencyjnego, pobieranie krwi i terapię. Próbki krwi pacjentów zostaną zbadane w celu oceny obecności trzech rodzajów markerów biologicznych (1) cytokin, chemokin lub cząsteczek adhezyjnych, (2) autoprzeciwciał i (3) czynników zakaźnych. Głównym wynikiem tego badania jest identyfikacja markerów biologicznych u pacjentów z zapaleniem naczyń siatkówki.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wstępna rekrutacja obejmowałaby wszystkich pacjentów w wieku powyżej 10 lat z zagrażającym wzrokiem zapaleniem naczyń siatkówki. Pacjenci będą identyfikowani z postępującą chorobą i tymi ze stabilną chorobą.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci w wieku poniżej 10 lat lub kobiety w ciąży zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030068
- 03-EI-0068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie naczyń siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone