- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00050492
Biologiska markörer vid retinal vaskulit
Identifiering av biologiska markörer vid retinal vaskulit
Denna studie kommer att leta efter biologiska markörer för primär retinal vaskulit som kan vara användbara för att förstå vad som orsakar sjukdomen. Den kommer att utvärdera dess utveckling och utveckla och övervaka behandlingar. Biologiska markörer är ämnen (t.ex. kemikalier som kallas cytokiner och kemokiner eller antikroppar) som är associerade med en sjukdom eller ett tillstånd som näthinnevaskulit. Retinal vaskulit är en inflammation i blodkärl i näthinnan som kan orsaka näthinneskada och efterföljande synförlust. Det kan uppstå av sig självt (primär retinal vaskulit), eller det kan vara en del av en systemisk vaskulär sjukdom.
Studien kommer att utvärdera patienter med primär retinal vaskulit och jämföra resultaten med resultaten från två andra grupper av patienter med retinal vaskulitpatienter med Behcets syndrom och HIV-infekterade patienter som genomgår HAART-behandling.
Patienter över 10 år med synhotande retinal vaskulit kan vara berättigade till denna studie. (sidan 6 i protokollet, under #4 Studiedesign och metoder, säger att åldersintervallet är 2 år och äldre; sidan 10, under #5 Deltagares inkluderings- och uteslutningskriterier, säger att den initiala registreringen kommer att omfatta alla patienter över 10 år år).
När deltagarna går in i studien kommer deltagarna att få cirka 10 teskedar blod utdragna från en armven genom en nål och igen 6 månader och 12 månader senare. Blodproverna kommer att analyseras för cytokiner, kemokiner eller adhesionsmolekyler, vissa typer av antikroppar och smittämnen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retinal vaskulit är en viktig del av ögoninflammation som spelar en avgörande roll vid skada på näthinnevävnad och efterföljande synförlust. Retinal vaskulit kan uppstå som en primär ögonsjukdom eller sekundärt, som en del av en systemisk kärlsjukdom. Tyvärr är lite känt om primär retinal vaskulit. Den initierande händelsen vid retinal vaskulit är troligen multifaktoriell. Ändå kan de underliggande patologiska mekanismerna som driver denna process vara vanliga. Vi antar att det finns biologiska markörer för retinal vaskulit, såsom cytokiner, kemokiner, adhesionsmolekyler, T-cellytmarkörer och autoantikroppar som kan vara användbara för att bestämma sjukdomsprogression, förstå mekanismer för patogenes, identifiera terapeutiska strategier och övervaka behandlingar. Syftet eller syftet med denna studie är att undersöka utvalda biologiska markörer för att samla in klinisk och biologisk information för att bättre förstå den naturliga historien för tillstånd som tyder på primär retinal vaskulit.
Målet med denna studie är att utvärdera patienter med primär retinal vaskulitsjukdom. Vi kommer att jämföra denna grupp av patienter med ytterligare två typer av uveitpatienter med retinal vaskulit; patienter med Behcets syndrom och HIV-patienter som genomgår HAART-behandling med immunåterhämtningsuveit. Patientutvärderingar kommer att bestå av följande procedurer: en fullständig okulär undersökning, fluorescerande angiogramstudie, blodinsamling och terapi. Patientblodprover kommer att studeras för att utvärdera närvaron av tre typer av biologiska markörer (1) cytokiner, kemokiner eller adhesionsmolekyler, (2) autoantikroppar och (3) smittämnen. Det primära resultatet av denna studie är identifieringen av biologiska markörer hos patienter med retinal vaskulit.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Initial inskrivning skulle omfatta alla patienter över 10 år med synhotande retinal vaskulit. Patienter kommer att identifieras med progressiv sjukdom och de med stabil sjukdom.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Patienter som är under 10 år eller som är gravida kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 030068
- 03-EI-0068
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Retinal vaskulit
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
-
Benha UniversityOkändDystrofi, retinalFörenade arabemiraten
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringSynfunktionella hjärnnätverk hos patienter med ärftlig retinal dystrofiFrankrike
-
Gangnam Severance HospitalAvslutadNedärvd retinal dystrofi som främst involverar sensorisk näthinna | Nedärvd retinal dystrofi som främst involverar retinalt pigmentepitelKorea, Republiken av