Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologiska markörer vid retinal vaskulit

30 juni 2017 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

Identifiering av biologiska markörer vid retinal vaskulit

Denna studie kommer att leta efter biologiska markörer för primär retinal vaskulit som kan vara användbara för att förstå vad som orsakar sjukdomen. Den kommer att utvärdera dess utveckling och utveckla och övervaka behandlingar. Biologiska markörer är ämnen (t.ex. kemikalier som kallas cytokiner och kemokiner eller antikroppar) som är associerade med en sjukdom eller ett tillstånd som näthinnevaskulit. Retinal vaskulit är en inflammation i blodkärl i näthinnan som kan orsaka näthinneskada och efterföljande synförlust. Det kan uppstå av sig självt (primär retinal vaskulit), eller det kan vara en del av en systemisk vaskulär sjukdom.

Studien kommer att utvärdera patienter med primär retinal vaskulit och jämföra resultaten med resultaten från två andra grupper av patienter med retinal vaskulitpatienter med Behcets syndrom och HIV-infekterade patienter som genomgår HAART-behandling.

Patienter över 10 år med synhotande retinal vaskulit kan vara berättigade till denna studie. (sidan 6 i protokollet, under #4 Studiedesign och metoder, säger att åldersintervallet är 2 år och äldre; sidan 10, under #5 Deltagares inkluderings- och uteslutningskriterier, säger att den initiala registreringen kommer att omfatta alla patienter över 10 år år).

När deltagarna går in i studien kommer deltagarna att få cirka 10 teskedar blod utdragna från en armven genom en nål och igen 6 månader och 12 månader senare. Blodproverna kommer att analyseras för cytokiner, kemokiner eller adhesionsmolekyler, vissa typer av antikroppar och smittämnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retinal vaskulit är en viktig del av ögoninflammation som spelar en avgörande roll vid skada på näthinnevävnad och efterföljande synförlust. Retinal vaskulit kan uppstå som en primär ögonsjukdom eller sekundärt, som en del av en systemisk kärlsjukdom. Tyvärr är lite känt om primär retinal vaskulit. Den initierande händelsen vid retinal vaskulit är troligen multifaktoriell. Ändå kan de underliggande patologiska mekanismerna som driver denna process vara vanliga. Vi antar att det finns biologiska markörer för retinal vaskulit, såsom cytokiner, kemokiner, adhesionsmolekyler, T-cellytmarkörer och autoantikroppar som kan vara användbara för att bestämma sjukdomsprogression, förstå mekanismer för patogenes, identifiera terapeutiska strategier och övervaka behandlingar. Syftet eller syftet med denna studie är att undersöka utvalda biologiska markörer för att samla in klinisk och biologisk information för att bättre förstå den naturliga historien för tillstånd som tyder på primär retinal vaskulit.

Målet med denna studie är att utvärdera patienter med primär retinal vaskulitsjukdom. Vi kommer att jämföra denna grupp av patienter med ytterligare två typer av uveitpatienter med retinal vaskulit; patienter med Behcets syndrom och HIV-patienter som genomgår HAART-behandling med immunåterhämtningsuveit. Patientutvärderingar kommer att bestå av följande procedurer: en fullständig okulär undersökning, fluorescerande angiogramstudie, blodinsamling och terapi. Patientblodprover kommer att studeras för att utvärdera närvaron av tre typer av biologiska markörer (1) cytokiner, kemokiner eller adhesionsmolekyler, (2) autoantikroppar och (3) smittämnen. Det primära resultatet av denna studie är identifieringen av biologiska markörer hos patienter med retinal vaskulit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Initial inskrivning skulle omfatta alla patienter över 10 år med synhotande retinal vaskulit. Patienter kommer att identifieras med progressiv sjukdom och de med stabil sjukdom.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter som är under 10 år eller som är gravida kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

6 december 2002

Avslutad studie

19 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

19 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal vaskulit

3
Prenumerera