- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00050492
Biologické markery u retinální vaskulitidy
Identifikace biologických markerů u retinální vaskulitidy
Tato studie bude hledat biologické markery primární retinální vaskulitidy, které mohou být užitečné pro pochopení toho, co toto onemocnění způsobuje. Bude hodnotit její progresi a vyvíjet a monitorovat léčbu. Biologické markery jsou látky (např. chemikálie nazývané cytokiny a chemokiny nebo protilátky), které jsou spojeny s onemocněním nebo stavem, jako je retinální vaskulitida. Retinální vaskulitida je zánět krevních cév v sítnici, který může způsobit poškození sítnice a následnou ztrátu zraku. Může se objevit sama o sobě (primární retinální vaskulitida) nebo může být součástí systémového cévního onemocnění.
Studie zhodnotí pacienty s primární retinální vaskulitidou a porovná nálezy s nálezy dvou dalších skupin pacientů s retinální vaskulitidou s Behcetovým syndromem a pacientů infikovaných HIV, kteří podstupují terapii HAART.
Do této studie mohou být vhodní pacienti starší 10 let s retinální vaskulitidou ohrožující zrak. (strana 6 protokolu, pod č. 4 Návrh a metody studie, uvádí věkové rozmezí 2 roky a více; strana 10, pod č. 5 Kritéria pro začlenění a vyloučení účastníků, uvádí, že počáteční zařazení bude zahrnovat všechny pacienty starší 10 let let).
Po vstupu do studie bude účastníkům odebráno asi 10 čajových lžiček krve ze žíly na paži jehlou a znovu za 6 měsíců a 12 měsíců později. Vzorky krve budou analyzovány na cytokiny, chemokiny nebo adhezní molekuly, určité typy protilátek a infekční agens.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Retinální vaskulitida je hlavní složkou očního zánětu, který hraje zásadní roli při poškození tkáně sítnice a následné ztrátě zraku. Retinální vaskulitida se může objevit jako primární oční onemocnění nebo sekundárně jako složka systémového vaskulárního onemocnění. O primární vaskulitidě sítnice je bohužel známo jen málo. Iniciační událost u retinální vaskulitidy je s největší pravděpodobností multifaktoriální. Nicméně základní patologické mechanismy, které řídí tento proces, mohou být běžné. Předpokládáme, že existují biologické markery retinální vaskulitidy, jako jsou cytokiny, chemokiny, adhezní molekuly, povrchové markery T-buněk a autoprotilátky, které mohou být užitečné při určování progrese onemocnění, pochopení mechanismů patogeneze, identifikaci terapeutických strategií a monitorování léčby. Účelem nebo cílem této studie je prozkoumat vybrané biologické markery pro sběr klinických a biologických informací pro lepší pochopení přirozené historie stavů indikujících primární retinální vaskulitidu.
Cílem této studie je zhodnotit pacienty s primárními poruchami retinální vaskulitidy. Tuto skupinu pacientů porovnáme se dvěma dalšími typy pacientů s uveitidou s retinální vaskulitidou; pacientů s Behcetovým syndromem a pacientů s HIV podstupujících léčbu HAART s uveitidou obnovující imunitu. Hodnocení pacientů se bude skládat z následujících postupů: úplné oční vyšetření, fluorescenční angiogram, odběr krve a terapie. Vzorky krve pacientů budou studovány za účelem hodnocení přítomnosti tří typů biologických markerů (1) cytokinů, chemokinů nebo adhezivních molekul, (2) autoprotilátek a (3) infekčních agens. Primárním výstupem této studie je identifikace biologických markerů u pacientů s retinální vaskulitidou.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Počáteční zařazení by zahrnovalo všechny pacienty starší 10 let s retinální vaskulitidou ohrožující zrak. Pacienti budou identifikováni s progresivním onemocněním a pacienti se stabilním onemocněním.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti, kteří jsou mladší 10 let nebo jsou těhotní, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030068
- 03-EI-0068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retinální vaskulitida
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy