Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické markery u retinální vaskulitidy

30. června 2017 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Identifikace biologických markerů u retinální vaskulitidy

Tato studie bude hledat biologické markery primární retinální vaskulitidy, které mohou být užitečné pro pochopení toho, co toto onemocnění způsobuje. Bude hodnotit její progresi a vyvíjet a monitorovat léčbu. Biologické markery jsou látky (např. chemikálie nazývané cytokiny a chemokiny nebo protilátky), které jsou spojeny s onemocněním nebo stavem, jako je retinální vaskulitida. Retinální vaskulitida je zánět krevních cév v sítnici, který může způsobit poškození sítnice a následnou ztrátu zraku. Může se objevit sama o sobě (primární retinální vaskulitida) nebo může být součástí systémového cévního onemocnění.

Studie zhodnotí pacienty s primární retinální vaskulitidou a porovná nálezy s nálezy dvou dalších skupin pacientů s retinální vaskulitidou s Behcetovým syndromem a pacientů infikovaných HIV, kteří podstupují terapii HAART.

Do této studie mohou být vhodní pacienti starší 10 let s retinální vaskulitidou ohrožující zrak. (strana 6 protokolu, pod č. 4 Návrh a metody studie, uvádí věkové rozmezí 2 roky a více; strana 10, pod č. 5 Kritéria pro začlenění a vyloučení účastníků, uvádí, že počáteční zařazení bude zahrnovat všechny pacienty starší 10 let let).

Po vstupu do studie bude účastníkům odebráno asi 10 čajových lžiček krve ze žíly na paži jehlou a znovu za 6 měsíců a 12 měsíců později. Vzorky krve budou analyzovány na cytokiny, chemokiny nebo adhezní molekuly, určité typy protilátek a infekční agens.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Retinální vaskulitida je hlavní složkou očního zánětu, který hraje zásadní roli při poškození tkáně sítnice a následné ztrátě zraku. Retinální vaskulitida se může objevit jako primární oční onemocnění nebo sekundárně jako složka systémového vaskulárního onemocnění. O primární vaskulitidě sítnice je bohužel známo jen málo. Iniciační událost u retinální vaskulitidy je s největší pravděpodobností multifaktoriální. Nicméně základní patologické mechanismy, které řídí tento proces, mohou být běžné. Předpokládáme, že existují biologické markery retinální vaskulitidy, jako jsou cytokiny, chemokiny, adhezní molekuly, povrchové markery T-buněk a autoprotilátky, které mohou být užitečné při určování progrese onemocnění, pochopení mechanismů patogeneze, identifikaci terapeutických strategií a monitorování léčby. Účelem nebo cílem této studie je prozkoumat vybrané biologické markery pro sběr klinických a biologických informací pro lepší pochopení přirozené historie stavů indikujících primární retinální vaskulitidu.

Cílem této studie je zhodnotit pacienty s primárními poruchami retinální vaskulitidy. Tuto skupinu pacientů porovnáme se dvěma dalšími typy pacientů s uveitidou s retinální vaskulitidou; pacientů s Behcetovým syndromem a pacientů s HIV podstupujících léčbu HAART s uveitidou obnovující imunitu. Hodnocení pacientů se bude skládat z následujících postupů: úplné oční vyšetření, fluorescenční angiogram, odběr krve a terapie. Vzorky krve pacientů budou studovány za účelem hodnocení přítomnosti tří typů biologických markerů (1) cytokinů, chemokinů nebo adhezivních molekul, (2) autoprotilátek a (3) infekčních agens. Primárním výstupem této studie je identifikace biologických markerů u pacientů s retinální vaskulitidou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Počáteční zařazení by zahrnovalo všechny pacienty starší 10 let s retinální vaskulitidou ohrožující zrak. Pacienti budou identifikováni s progresivním onemocněním a pacienti se stabilním onemocněním.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti, kteří jsou mladší 10 let nebo jsou těhotní, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

6. prosince 2002

Dokončení studie

19. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

19. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinální vaskulitida

3
Předplatit