Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische markers bij retinale vasculitis

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Identificatie van biologische markers bij retinale vasculitis

Deze studie zal op zoek gaan naar biologische markers van primaire retinale vasculitis die nuttig kunnen zijn om te begrijpen wat de ziekte veroorzaakt. Het zal de voortgang evalueren en behandelingen ontwikkelen en controleren. Biologische markers zijn stoffen (bijv. chemische stoffen die cytokines en chemokines of antilichamen worden genoemd) die in verband worden gebracht met een ziekte of aandoening zoals retinale vasculitis. Retinale vasculitis is een ontsteking van bloedvaten in het netvlies die schade aan het netvlies en vervolgens verlies van gezichtsvermogen kan veroorzaken. Het kan vanzelf ontstaan (primaire retinale vasculitis), of het kan deel uitmaken van een systemische vasculaire aandoening.

De studie zal patiënten met primaire retinale vasculitis evalueren en de bevindingen vergelijken met die van twee andere groepen patiënten met retinale vasculitis, patiënten met het syndroom van Behcet en HIV-geïnfecteerde patiënten die HAART-therapie ondergaan.

Patiënten ouder dan 10 jaar met gezichtsbedreigende retinale vasculitis kunnen in aanmerking komen voor deze studie. (pagina 6 van het protocol, onder #4 Study Design and Methods, zegt dat de leeftijdscategorie 2 jaar en ouder is; pagina 10, onder #5 Participant Inclusion and Exclusion Criteria, zegt dat de eerste inschrijving alle patiënten ouder dan 10 zal omvatten jaar).

Bij het betreden van het onderzoek zullen de deelnemers ongeveer 10 theelepels bloed via een naald uit een armader laten trekken en opnieuw 6 maanden en 12 maanden later. De bloedmonsters worden geanalyseerd op cytokines, chemokines of adhesiemoleculen, bepaalde soorten antilichamen en infectieuze agentia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Retinale vasculitis

Gedetailleerde beschrijving

Retinale vasculitis is een belangrijk onderdeel van oculaire ontsteking die een cruciale rol speelt bij beschadiging van het netvliesweefsel en het daaropvolgende verlies van het gezichtsvermogen. Retinale vasculitis kan optreden als primaire oogaandoening of secundair als onderdeel van een systemische vasculaire aandoening. Helaas is er weinig bekend over primaire retinale vasculitis. De initiërende gebeurtenis bij retinale vasculitis is hoogstwaarschijnlijk multifactorieel. Desalniettemin kunnen de onderliggende pathologische mechanismen die dit proces sturen vaak voorkomen. We veronderstellen dat er biologische markers zijn van retinale vasculitis, zoals cytokines, chemokines, adhesiemoleculen, T-celoppervlaktemarkers en auto-antilichamen die nuttig kunnen zijn bij het bepalen van ziekteprogressie, het begrijpen van mechanismen van pathogenese, het identificeren van therapeutische strategieën en het monitoren van behandelingen. Het doel of de doelstelling van deze studie is om geselecteerde biologische markers te onderzoeken om klinische en biologische informatie te verzamelen om de natuurlijke geschiedenis van aandoeningen die indicatief zijn voor primaire retinale vasculitis beter te begrijpen.

Het doel van deze studie is om patiënten met primaire aandoeningen van de retinale vasculitis te evalueren. We zullen deze groep patiënten vergelijken met twee aanvullende typen uveïtispatiënten met retinale vasculitis; patiënten met het syndroom van Behcet en HIV-patiënten die HAART-therapie ondergaan met uveïtis voor immuunherstel. Patiëntevaluaties zullen bestaan uit de volgende procedures: een volledig oogonderzoek, fluorescerend angiogramonderzoek, bloedafname en therapie. Bloedmonsters van patiënten zullen worden bestudeerd om de aanwezigheid van drie soorten biologische markers (1) cytokines, chemokines of adhesiemoleculen, (2) auto-antilichamen en (3) infectieuze agentia te evalueren. Het primaire resultaat van deze studie is de identificatie van biologische markers bij patiënten met retinale vasculitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Eye Institute (NEI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

De eerste inschrijving omvat alle patiënten ouder dan 10 jaar met zichtbedreigende retinavasculitis. Patiënten zullen worden geïdentificeerd met progressieve ziekte en patiënten met stabiele ziekte.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten die jonger zijn dan 10 jaar of die zwanger zijn, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Asano M, Toda M, Sakaguchi N, Sakaguchi S. Autoimmune disease as a consequence of developmental abnormality of a T cell subpopulation. J Exp Med. 1996 Aug 1;184(2):387-96. doi: 10.1084/jem.184.2.387.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

6 december 2002

Studie voltooiing

19 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd