- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00050492
Biologiset markkerit verkkokalvon vaskuliitissa
Biologisten merkkiaineiden tunnistaminen verkkokalvon vaskuliitissa
Tässä tutkimuksessa etsitään primaarisen verkkokalvon vaskuliitin biologisia markkereita, jotka voivat olla hyödyllisiä taudin aiheuttajan ymmärtämisessä. Se arvioi sen etenemistä sekä kehittää ja seuraa hoitoja. Biologiset markkerit ovat aineita (esim. kemikaaleja, joita kutsutaan sytokiineiksi ja kemokiineiksi tai vasta-aineiksi), jotka liittyvät sairauteen tai tilaan, kuten verkkokalvon vaskuliittiin. Verkkokalvon vaskuliitti on verkkokalvon verisuonten tulehdus, joka voi aiheuttaa verkkokalvovaurion ja sitä seuraavan näön menetyksen. Se voi ilmaantua itsestään (primaarinen verkkokalvon vaskuliitti) tai se voi olla osa systeemistä verisuonisairautta.
Tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on primaarinen verkkokalvon vaskuliitti ja verrataan tuloksia kahden muun verkkokalvon vaskuliittia sairastavien Behcetin oireyhtymää sairastavien potilaiden ja HAART-hoitoa saavien HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ryhmään.
Yli 10-vuotiaat potilaat, joilla on näköä uhkaava verkkokalvon vaskuliitti, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. (Protokollan sivulla 6 kohdassa #4 Tutkimussuunnitelma ja menetelmät sanotaan, että ikähaarukka on vähintään 2 vuotta vanha; sivulla 10, kohdassa #5 osallistujien osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, todetaan, että ensimmäinen rekisteröinti sisältää kaikki yli 10-vuotiaat potilaat vuotta).
Tutkimukseen tullessa osallistujilta otetaan noin 10 teelusikallista verta käsivarren suonesta neulan kautta ja uudelleen 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin. Verinäytteistä analysoidaan sytokiinit, kemokiinit tai adheesiomolekyylit, tietyntyyppiset vasta-aineet ja tartunta-aineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon vaskuliitti on silmätulehduksen pääkomponentti, jolla on kriittinen rooli verkkokalvon kudosvaurioissa ja sitä seuranneessa näönmenetyksessä. Verkkokalvon vaskuliitti voi esiintyä ensisijaisena silmäsairautena tai toissijaisesti systeemisen verisuonisairauden osana. Valitettavasti primaarisesta verkkokalvon vaskuliitista tiedetään vähän. Verkkokalvon vaskuliitin alkutapahtuma on todennäköisimmin monitekijäinen. Tästä huolimatta taustalla olevat patologiset mekanismit, jotka ohjaavat tätä prosessia, voivat olla yleisiä. Oletamme, että verkkokalvon verisuonitulehdukselle on olemassa biologisia markkereita, kuten sytokiinit, kemokiinit, adheesiomolekyylit, T-solun pintamarkkerit ja autovasta-aineet, jotka voivat olla hyödyllisiä taudin etenemisen määrittämisessä, patogeneesin mekanismien ymmärtämisessä, terapeuttisten strategioiden tunnistamisessa ja hoitojen seurannassa. Tämän tutkimuksen tarkoitus tai tavoite on tutkia valittuja biologisia markkereita kliinisen ja biologisen tiedon keräämiseksi, jotta voidaan ymmärtää paremmin primaariseen verkkokalvon vaskuliittiin viittaavien tilojen luonnollista historiaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaita, joilla on primaarinen verkkokalvon vaskuliittihäiriö. Vertaamme tätä potilasryhmää kahteen muuntyyppiseen uveiittipotilaan, joilla on verkkokalvon vaskuliitti; potilaat, joilla on Behcetin oireyhtymä ja HIV-potilaat, jotka saavat HAART-hoitoa ja joilla on immuuni palautuva uveiitti. Potilasarvioinnit koostuvat seuraavista toimenpiteistä: täydellinen silmätutkimus, fluoresoiva angiogrammitutkimus, verenotto ja hoito. Potilaiden verinäytteitä tutkitaan kolmen tyyppisten biologisten markkerien (1) sytokiinien, kemokiinien tai adheesiomolekyylien, (2) autovasta-aineiden ja (3) tartunnanaiheuttajien läsnäolon arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on biologisten merkkiaineiden tunnistaminen potilailla, joilla on verkkokalvon vaskuliitti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Alkuperäiseen rekisteröintiin kuuluisivat kaikki yli 10-vuotiaat potilaat, joilla on näköä uhkaava verkkokalvon vaskuliitti. Potilaat tunnistetaan, joilla on etenevä sairaus ja ne, joilla on vakaa sairaus.
POISTAMISKRITEERIT:
Alle 10-vuotiaat tai raskaana olevat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030068
- 03-EI-0068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon vaskuliitti
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ei vielä rekrytointiaSysteeminen lupus erythematosus (SLE) | ANCA Associated Vasculitis (AAV) | Idiopaattinen tulehduksellinen myopatia (IIM)Kiina