Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologiset markkerit verkkokalvon vaskuliitissa

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Biologisten merkkiaineiden tunnistaminen verkkokalvon vaskuliitissa

Tässä tutkimuksessa etsitään primaarisen verkkokalvon vaskuliitin biologisia markkereita, jotka voivat olla hyödyllisiä taudin aiheuttajan ymmärtämisessä. Se arvioi sen etenemistä sekä kehittää ja seuraa hoitoja. Biologiset markkerit ovat aineita (esim. kemikaaleja, joita kutsutaan sytokiineiksi ja kemokiineiksi tai vasta-aineiksi), jotka liittyvät sairauteen tai tilaan, kuten verkkokalvon vaskuliittiin. Verkkokalvon vaskuliitti on verkkokalvon verisuonten tulehdus, joka voi aiheuttaa verkkokalvovaurion ja sitä seuraavan näön menetyksen. Se voi ilmaantua itsestään (primaarinen verkkokalvon vaskuliitti) tai se voi olla osa systeemistä verisuonisairautta.

Tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on primaarinen verkkokalvon vaskuliitti ja verrataan tuloksia kahden muun verkkokalvon vaskuliittia sairastavien Behcetin oireyhtymää sairastavien potilaiden ja HAART-hoitoa saavien HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ryhmään.

Yli 10-vuotiaat potilaat, joilla on näköä uhkaava verkkokalvon vaskuliitti, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. (Protokollan sivulla 6 kohdassa #4 Tutkimussuunnitelma ja menetelmät sanotaan, että ikähaarukka on vähintään 2 vuotta vanha; sivulla 10, kohdassa #5 osallistujien osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, todetaan, että ensimmäinen rekisteröinti sisältää kaikki yli 10-vuotiaat potilaat vuotta).

Tutkimukseen tullessa osallistujilta otetaan noin 10 teelusikallista verta käsivarren suonesta neulan kautta ja uudelleen 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin. Verinäytteistä analysoidaan sytokiinit, kemokiinit tai adheesiomolekyylit, tietyntyyppiset vasta-aineet ja tartunta-aineet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkokalvon vaskuliitti on silmätulehduksen pääkomponentti, jolla on kriittinen rooli verkkokalvon kudosvaurioissa ja sitä seuranneessa näönmenetyksessä. Verkkokalvon vaskuliitti voi esiintyä ensisijaisena silmäsairautena tai toissijaisesti systeemisen verisuonisairauden osana. Valitettavasti primaarisesta verkkokalvon vaskuliitista tiedetään vähän. Verkkokalvon vaskuliitin alkutapahtuma on todennäköisimmin monitekijäinen. Tästä huolimatta taustalla olevat patologiset mekanismit, jotka ohjaavat tätä prosessia, voivat olla yleisiä. Oletamme, että verkkokalvon verisuonitulehdukselle on olemassa biologisia markkereita, kuten sytokiinit, kemokiinit, adheesiomolekyylit, T-solun pintamarkkerit ja autovasta-aineet, jotka voivat olla hyödyllisiä taudin etenemisen määrittämisessä, patogeneesin mekanismien ymmärtämisessä, terapeuttisten strategioiden tunnistamisessa ja hoitojen seurannassa. Tämän tutkimuksen tarkoitus tai tavoite on tutkia valittuja biologisia markkereita kliinisen ja biologisen tiedon keräämiseksi, jotta voidaan ymmärtää paremmin primaariseen verkkokalvon vaskuliittiin viittaavien tilojen luonnollista historiaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaita, joilla on primaarinen verkkokalvon vaskuliittihäiriö. Vertaamme tätä potilasryhmää kahteen muuntyyppiseen uveiittipotilaan, joilla on verkkokalvon vaskuliitti; potilaat, joilla on Behcetin oireyhtymä ja HIV-potilaat, jotka saavat HAART-hoitoa ja joilla on immuuni palautuva uveiitti. Potilasarvioinnit koostuvat seuraavista toimenpiteistä: täydellinen silmätutkimus, fluoresoiva angiogrammitutkimus, verenotto ja hoito. Potilaiden verinäytteitä tutkitaan kolmen tyyppisten biologisten markkerien (1) sytokiinien, kemokiinien tai adheesiomolekyylien, (2) autovasta-aineiden ja (3) tartunnanaiheuttajien läsnäolon arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on biologisten merkkiaineiden tunnistaminen potilailla, joilla on verkkokalvon vaskuliitti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Alkuperäiseen rekisteröintiin kuuluisivat kaikki yli 10-vuotiaat potilaat, joilla on näköä uhkaava verkkokalvon vaskuliitti. Potilaat tunnistetaan, joilla on etenevä sairaus ja ne, joilla on vakaa sairaus.

POISTAMISKRITEERIT:

Alle 10-vuotiaat tai raskaana olevat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 6. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon vaskuliitti

3
Tilaa