- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00050492
Biologiske markører i retinal vaskulitt
Identifikasjon av biologiske markører i netthinnevaskulitt
Denne studien vil se etter biologiske markører for primær retinal vaskulitt som kan være nyttige for å forstå hva som forårsaker sykdommen. Den vil evaluere progresjonen, og utvikle og overvåke behandlinger. Biologiske markører er stoffer (f.eks. kjemikalier kalt cytokiner og kjemokiner eller antistoffer) som er assosiert med en sykdom eller tilstand som retinal vaskulitt. Netthinnevaskulitt er en betennelse i blodårene i netthinnen som kan forårsake netthinneskader og påfølgende tap av synet. Det kan oppstå av seg selv (primær retinal vaskulitt), eller det kan være en del av en systemisk vaskulær sykdom.
Studien vil evaluere pasienter med primær netthinnevaskulitt og sammenligne funnene med funnene til to andre grupper av pasienter med netthinnevaskulittpasienter med Behcets syndrom og HIV-infiserte pasienter som gjennomgår HAART-behandling.
Pasienter over 10 år med synstruende retinal vaskulitt kan være kvalifisert for denne studien. (side 6 i protokollen, under #4 studiedesign og metoder, sier at aldersgruppen er 2 år og eldre; side 10, under #5 deltakerinkluderings- og eksklusjonskriterier, sier at den første påmeldingen vil omfatte alle pasienter over 10 år år).
Ved å gå inn i studien vil deltakerne få ca 10 teskjeer blod trukket fra en armvene gjennom en nål og igjen 6 måneder og 12 måneder senere. Blodprøvene vil bli analysert for cytokiner, kjemokiner eller adhesjonsmolekyler, visse typer antistoffer og smittestoffer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Netthinnevaskulitt er en viktig komponent i øyebetennelse som spiller en kritisk rolle i retinal vevsskade og påfølgende synstap. Retinal vaskulitt kan oppstå som en primær øyesykdom eller sekundært, som en del av en systemisk vaskulær sykdom. Dessverre er lite kjent om primær retinal vaskulitt. Den initierende hendelsen i retinal vaskulitt er mest sannsynlig multifaktoriell. Ikke desto mindre kan de underliggende patologiske mekanismene som driver denne prosessen være vanlige. Vi antar at det er biologiske markører for retinal vaskulitt, slik som cytokiner, kjemokiner, adhesjonsmolekyler, T-celle overflatemarkører og autoantistoffer som kan være nyttige for å bestemme sykdomsprogresjon, forstå mekanismer for patogenese, identifisere terapeutiske strategier og overvåke behandlinger. Hensikten eller formålet med denne studien er å undersøke utvalgte biologiske markører for å samle klinisk og biologisk informasjon for bedre å forstå den naturlige historien til tilstander som indikerer primær retinal vaskulitt.
Målet med denne studien er å evaluere pasienter med primær retinal vaskulittlidelse. Vi vil sammenligne denne pasientgruppen med ytterligere to typer uveittpasienter med retinal vaskulitt; pasienter med Behcets syndrom og HIV-pasienter som gjennomgår HAART-behandling med immunrestitusjon uveitt. Pasientevalueringer vil bestå av følgende prosedyrer: en fullstendig okulær undersøkelse, fluorescerende angiogramstudie, blodprøvetaking og terapi. Pasientblodprøver vil bli studert for å evaluere tilstedeværelsen av tre typer biologiske markører (1) cytokiner, kjemokiner eller adhesjonsmolekyler, (2) autoantistoffer og (3) smittestoffer. Det primære resultatet av denne studien er identifisering av biologiske markører hos pasienter med retinal vaskulitt.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Innledende registrering vil omfatte alle pasienter over 10 år med synstruende retinal vaskulitt. Pasienter vil bli identifisert med progressiv sykdom og de med stabil sykdom.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter som er under 10 år eller som er gravide vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 030068
- 03-EI-0068
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retinal vaskulitt
-
University of TorontoOntario Research FundUkjentSentral retinal veneokklusjon | Branch retinal vene okklusjon | Sentral retinal arterieokkklusjon | Branch retinal arterie okklusjonCanada
-
Retinagenix HoldingsTilbaketrukketRetinal lidelseForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtNetthinneavløsning | Retinal Break
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.FullførtSentral retinal, hemi retinal og brach retinal veneokklusjonerForente stater
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kasr El Aini HospitalFullført
-
BioFirst CorporationFullført
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityFullførtRetinal arterie makroaneurismeEgypt