Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske markører i retinal vaskulitt

30. juni 2017 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Identifikasjon av biologiske markører i netthinnevaskulitt

Denne studien vil se etter biologiske markører for primær retinal vaskulitt som kan være nyttige for å forstå hva som forårsaker sykdommen. Den vil evaluere progresjonen, og utvikle og overvåke behandlinger. Biologiske markører er stoffer (f.eks. kjemikalier kalt cytokiner og kjemokiner eller antistoffer) som er assosiert med en sykdom eller tilstand som retinal vaskulitt. Netthinnevaskulitt er en betennelse i blodårene i netthinnen som kan forårsake netthinneskader og påfølgende tap av synet. Det kan oppstå av seg selv (primær retinal vaskulitt), eller det kan være en del av en systemisk vaskulær sykdom.

Studien vil evaluere pasienter med primær netthinnevaskulitt og sammenligne funnene med funnene til to andre grupper av pasienter med netthinnevaskulittpasienter med Behcets syndrom og HIV-infiserte pasienter som gjennomgår HAART-behandling.

Pasienter over 10 år med synstruende retinal vaskulitt kan være kvalifisert for denne studien. (side 6 i protokollen, under #4 studiedesign og metoder, sier at aldersgruppen er 2 år og eldre; side 10, under #5 deltakerinkluderings- og eksklusjonskriterier, sier at den første påmeldingen vil omfatte alle pasienter over 10 år år).

Ved å gå inn i studien vil deltakerne få ca 10 teskjeer blod trukket fra en armvene gjennom en nål og igjen 6 måneder og 12 måneder senere. Blodprøvene vil bli analysert for cytokiner, kjemokiner eller adhesjonsmolekyler, visse typer antistoffer og smittestoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Netthinnevaskulitt er en viktig komponent i øyebetennelse som spiller en kritisk rolle i retinal vevsskade og påfølgende synstap. Retinal vaskulitt kan oppstå som en primær øyesykdom eller sekundært, som en del av en systemisk vaskulær sykdom. Dessverre er lite kjent om primær retinal vaskulitt. Den initierende hendelsen i retinal vaskulitt er mest sannsynlig multifaktoriell. Ikke desto mindre kan de underliggende patologiske mekanismene som driver denne prosessen være vanlige. Vi antar at det er biologiske markører for retinal vaskulitt, slik som cytokiner, kjemokiner, adhesjonsmolekyler, T-celle overflatemarkører og autoantistoffer som kan være nyttige for å bestemme sykdomsprogresjon, forstå mekanismer for patogenese, identifisere terapeutiske strategier og overvåke behandlinger. Hensikten eller formålet med denne studien er å undersøke utvalgte biologiske markører for å samle klinisk og biologisk informasjon for bedre å forstå den naturlige historien til tilstander som indikerer primær retinal vaskulitt.

Målet med denne studien er å evaluere pasienter med primær retinal vaskulittlidelse. Vi vil sammenligne denne pasientgruppen med ytterligere to typer uveittpasienter med retinal vaskulitt; pasienter med Behcets syndrom og HIV-pasienter som gjennomgår HAART-behandling med immunrestitusjon uveitt. Pasientevalueringer vil bestå av følgende prosedyrer: en fullstendig okulær undersøkelse, fluorescerende angiogramstudie, blodprøvetaking og terapi. Pasientblodprøver vil bli studert for å evaluere tilstedeværelsen av tre typer biologiske markører (1) cytokiner, kjemokiner eller adhesjonsmolekyler, (2) autoantistoffer og (3) smittestoffer. Det primære resultatet av denne studien er identifisering av biologiske markører hos pasienter med retinal vaskulitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Innledende registrering vil omfatte alle pasienter over 10 år med synstruende retinal vaskulitt. Pasienter vil bli identifisert med progressiv sykdom og de med stabil sykdom.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter som er under 10 år eller som er gravide vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

6. desember 2002

Studiet fullført

19. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

19. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinal vaskulitt

3
Abonnere