Une étude sur l'innocuité et l'efficacité de doses multiples d'ABT-089 chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer
31 août 2006 mis à jour par: Abbott
Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de 2 mg, 4 mg et 20 mg d'ABT-089 BID à un placebo chez des adultes atteints de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
64
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Fresno, California, États-Unis
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San Diego, California, États-Unis
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis
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West Palm Beach, Florida, États-Unis
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Kentucky
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Florence, Kentucky, États-Unis
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis
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Vermont
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Bennington, Vermont, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Diagnostic actuel de la maladie d'Alzheimer probable.
- Score ADAS-cog d'au moins 12 et score MMSE de 10 à 26.
- Non fumeur
- Doit avoir un représentant légalement autorisé et un soignant fiable. Le soignant et le représentant légal peuvent être la même personne.
- Anglais courant.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Utilisation d'inhibiteurs de la cholinestérase ou de tout autre médicament pour traiter la maladie d'Alzheimer au cours des 6 dernières semaines.
- A une condition médicale cliniquement significative ou non contrôlée autre que la maladie d'Alzheimer.
- Résident en maison de retraite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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MMSE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Katherine A Tracy, M.D., Abbott
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2003
Première publication (Estimation)
2 octobre 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2006
Dernière vérification
1 août 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M03-614
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .