Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności wielokrotnych dawek ABT-089 u pacjentów z chorobą Alzheimera

31 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Abbott
Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności 2 mg, 4 mg i 20 mg ABT-089 dwa razy na dobę z placebo u dorosłych z chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

64

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Aktualna diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera.
  • Wynik ADAS-cog co najmniej 12 i wynik MMSE od 10 do 26.
  • Niepalący
  • Musi mieć prawnie upoważnionego przedstawiciela i godnego zaufania opiekuna. Opiekunem i przedstawicielem ustawowym może być ta sama osoba.
  • Biegły w angielskim.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Stosowanie inhibitorów cholinoesterazy lub innych leków w leczeniu choroby Alzheimera w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Ma istotne klinicznie lub niekontrolowane schorzenie inne niż choroba Alzheimera.
  • Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
MMSE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Katherine A Tracy, M.D., Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M03-614

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj