- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00069849
Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses ABT-089 bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer
31 augustus 2006 bijgewerkt door: Abbott
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van 2 mg, 4 mg en 20 mg ABT-089 BID te vergelijken met placebo bij volwassenen met de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
64
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten
-
San Diego, California, Verenigde Staten
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Verenigde Staten
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Huidige diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer.
- ADAS-cog-score van minimaal 12 en MMSE-score van 10 tot 26.
- Niet-roker
- Moet een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger en een betrouwbare verzorger hebben. De zorgverlener en wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger kunnen dezelfde persoon zijn.
- Vloeiend in het Engels.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Gebruik van cholinesteraseremmers of andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer in de afgelopen 6 weken.
- Heeft een andere klinisch significante of ongecontroleerde medische aandoening dan de ziekte van Alzheimer.
- Verpleeghuis bewoner.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
MMSE
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Katherine A Tracy, M.D., Abbott
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 september 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2006
Laatst geverifieerd
1 augustus 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M03-614
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ABT-089
-
AbbottBeëindigd
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
AbbottVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
AbbottBeëindigdZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaBeëindigd
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanNippon Shinyaku Co., Ltd.Voltooid
-
Nippon Shinyaku Co., Ltd.Actief, niet wervend
-
BiocadVoltooidSeropositieve RARussische Federatie, Wit-Rusland
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten