Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti více dávek ABT-089 u pacientů s Alzheimerovou chorobou

31. srpna 2006 aktualizováno: Abbott
Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost 2 mg, 4 mg a 20 mg ABT-089 BID s placebem u dospělých s Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

64

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Současná diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby.
  • ADAS-cog skóre alespoň 12 a MMSE skóre 10 až 26.
  • Nekuřák
  • Musí mít zákonného zástupce a spolehlivého pečovatele. Pečovatel a zákonný zástupce mohou být tatáž osoba.
  • Plynně v angličtině.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Použití inhibitorů cholinesterázy nebo jakýchkoli jiných léků k léčbě Alzheimerovy choroby v posledních 6 týdnech.
  • Má klinicky významný nebo nekontrolovaný zdravotní stav jiný než Alzheimerova choroba.
  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
MMSE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Katherine A Tracy, M.D., Abbott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M03-614

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABT-089

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit