Исследование безопасности и эффективности многократных доз ABT-089 у субъектов с болезнью Альцгеймера
31 августа 2006 г. обновлено: Abbott
Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности 2 мг, 4 мг и 20 мг ABT-089 два раза в день с плацебо у взрослых с болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
64
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Соединенные Штаты
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Текущий диагноз вероятной болезни Альцгеймера.
- Оценка ADAS-cog не менее 12 и оценка MMSE от 10 до 26.
- Некурящий
- Должен быть законный представитель и надежный опекун. Опекуном и законным представителем может быть одно и то же лицо.
- Свободно владеющий английским.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Использование ингибиторов холинэстеразы или любых других препаратов для лечения болезни Альцгеймера в течение последних 6 недель.
- Имеет клинически значимое или неконтролируемое заболевание, отличное от болезни Альцгеймера.
- Постоялец дома престарелых.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
MMSE
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Katherine A Tracy, M.D., Abbott
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 сентября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2006 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M03-614
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .