- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00069849
En studie av säkerheten och effekten av flera doser av ABT-089 hos patienter med Alzheimers sjukdom
31 augusti 2006 uppdaterad av: Abbott
Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effekten av 2 mg, 4 mg och 20 mg ABT-089 två gånger dagligen med placebo hos vuxna med Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
64
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna
-
San Diego, California, Förenta staterna
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Förenta staterna
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Nuvarande diagnos av trolig Alzheimers sjukdom.
- ADAS-kuggpoäng på minst 12 och MMSE-poäng på 10 till 26.
- Icke rökare
- Måste ha en juridiskt auktoriserad representant och en pålitlig vårdgivare. Vårdgivaren och juridiskt auktoriserad representant kan vara samma person.
- Flytande engelska.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Användning av kolinesterashämmare eller andra läkemedel för att behandla Alzheimers sjukdom under de senaste 6 veckorna.
- Har kliniskt signifikant eller okontrollerat medicinskt tillstånd annat än Alzheimers sjukdom.
- Boende på äldreboende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
MMSE
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Katherine A Tracy, M.D., Abbott
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2003
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 september 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2006
Senast verifierad
1 augusti 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M03-614
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .