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Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit mehrerer Dosen von ABT-089 bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

31. August 2006 aktualisiert von: Abbott
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von 2 mg, 4 mg und 20 mg ABT-089 BID mit Placebo bei Erwachsenen mit Alzheimer-Krankheit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

64

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Aktuelle Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit.
  • ADAS-Cog-Score von mindestens 12 und MMSE-Score von 10 bis 26.
  • Nichtraucher
  • Es muss ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter und eine zuverlässige Betreuungsperson vorhanden sein. Betreuer und gesetzlicher Vertreter können dieselbe Person sein.
  • Fließend Englisch.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Einnahme von Cholinesterasehemmern oder anderen Medikamenten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit in den letzten 6 Wochen.
  • Hat eine andere klinisch bedeutsame oder unkontrollierte Erkrankung als die Alzheimer-Krankheit.
  • Bewohner eines Pflegeheims.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
MMSE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Ermittler

  • Studienleiter: Katherine A Tracy, M.D., Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M03-614

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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