Un estudio de la seguridad y eficacia de dosis múltiples de ABT-089 en sujetos con enfermedad de Alzheimer
31 de agosto de 2006 actualizado por: Abbott
El propósito de este estudio es comparar la seguridad y eficacia de 2 mg, 4 mg y 20 mg de ABT-089 BID con placebo en adultos con enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
64
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos
-
San Diego, California, Estados Unidos
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Estados Unidos
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Diagnóstico actual de probable enfermedad de Alzheimer.
- Puntaje ADAS-cog de al menos 12 y puntaje MMSE de 10 a 26.
- No fumador
- Debe tener representante legalmente autorizado y un cuidador confiable. El cuidador y el representante legalmente autorizado pueden ser la misma persona.
- Fluido en inglés.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Uso de inhibidores de la colinesterasa o cualquier otro fármaco para tratar la enfermedad de Alzheimer en las últimas 6 semanas.
- Tiene una condición médica clínicamente significativa o no controlada que no sea la enfermedad de Alzheimer.
- Residente de hogar de ancianos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
MMSE
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Katherine A Tracy, M.D., Abbott
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2006
Última verificación
1 de agosto de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M03-614
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .