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Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di dosi multiple di ABT-089 in soggetti con malattia di Alzheimer

31 agosto 2006 aggiornato da: Abbott
Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di 2 mg, 4 mg e 20 mg di ABT-089 BID rispetto al placebo negli adulti con malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

64

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Diagnosi attuale di probabile malattia di Alzheimer.
  • Punteggio ADAS-cog di almeno 12 e punteggio MMSE da 10 a 26.
  • Non fumatore
  • Deve avere un rappresentante legalmente autorizzato e un assistente affidabile. L'assistente e il rappresentante legalmente autorizzato possono essere la stessa persona.
  • Fluente in inglese.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Uso di inibitori della colinesterasi o altri farmaci per il trattamento della malattia di Alzheimer nelle ultime 6 settimane.
  • Ha una condizione medica clinicamente significativa o non controllata diversa dal morbo di Alzheimer.
  • Residente in casa di cura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
MMSE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Investigatori

  • Direttore dello studio: Katherine A Tracy, M.D., Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2003

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M03-614

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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