Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sikkerheten og effekten av flere doser av ABT-089 hos personer med Alzheimers sykdom

31. august 2006 oppdatert av: Abbott
Hensikten med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av 2 mg, 4 mg og 20 mg ABT-089 BID med placebo hos voksne med Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fresno, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Nåværende diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom.
  • ADAS-cog score på minst 12 og MMSE score på 10 til 26.
  • Ikke-røyker
  • Må ha en juridisk autorisert representant og en pålitelig omsorgsperson. Omsorgspersonen og den juridiske representanten kan være samme person.
  • Flytende engelsk.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Bruk av kolinesterasehemmere eller andre legemidler for å behandle Alzheimers sykdom de siste 6 ukene.
  • Har klinisk signifikant eller ukontrollert medisinsk tilstand annet enn Alzheimers sykdom.
  • Beboer på sykehjem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
MMSE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Etterforskere

  • Studieleder: Katherine A Tracy, M.D., Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2003

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M03-614

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere