Um estudo da segurança e eficácia de doses múltiplas de ABT-089 em indivíduos com doença de Alzheimer
31 de agosto de 2006 atualizado por: Abbott
O objetivo deste estudo é comparar a segurança e a eficácia de 2 mg, 4 mg e 20 mg de ABT-089 BID com placebo em adultos com doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
64
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fresno, California, Estados Unidos
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San Diego, California, Estados Unidos
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
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Kentucky
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Florence, Kentucky, Estados Unidos
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Vermont
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Bennington, Vermont, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Diagnóstico atual de provável doença de Alzheimer.
- Pontuação ADAS-cog de pelo menos 12 e pontuação MMSE de 10 a 26.
- Não fumante
- Deve ter representante legalmente autorizado e cuidador de confiança. O cuidador e o representante legalmente autorizado podem ser a mesma pessoa.
- Fluente em inglês.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Uso de inibidores da colinesterase ou qualquer outro medicamento para tratar a doença de Alzheimer nas últimas 6 semanas.
- Tem condição médica clinicamente significativa ou não controlada, exceto a doença de Alzheimer.
- Residente de lar de idosos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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MEEM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Katherine A Tracy, M.D., Abbott
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M03-614
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