- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00069849
En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af multiple doser af ABT-089 hos forsøgspersoner med Alzheimers sygdom
31. august 2006 opdateret af: Abbott
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af 2 mg, 4 mg og 20 mg ABT-089 BID med placebo hos voksne med Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
64
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater
-
San Diego, California, Forenede Stater
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Forenede Stater
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Nuværende diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom.
- ADAS-tandscore på mindst 12 og MMSE-score på 10 til 26.
- Ikke ryger
- Skal have en juridisk autoriseret repræsentant og en pålidelig omsorgsperson. Plejeren og den juridisk autoriserede repræsentant kan være den samme person.
- Flydende engelsk.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Brug af kolinesterasehæmmere eller andre lægemidler til behandling af Alzheimers sygdom inden for de sidste 6 uger.
- Har klinisk signifikant eller ukontrolleret medicinsk tilstand ud over Alzheimers sygdom.
- Beboer på plejehjem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
MMSE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Katherine A Tracy, M.D., Abbott
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2003
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2006
Sidst verificeret
1. august 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M03-614
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ABT-089
-
AbbottAfsluttet
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
AbbottAfsluttetAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
AbbottAfsluttetSikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af ABT-089 hos voksne med let til moderat Alzheimers sygdomAlzheimers sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetNikotin afhængighedForenede Stater
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanNippon Shinyaku Co., Ltd.Afsluttet
-
Nippon Shinyaku Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
BiocadAfsluttetSeropositiv RADen Russiske Føderation, Hviderusland
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater