Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​multiple doser af ABT-089 hos forsøgspersoner med Alzheimers sygdom

31. august 2006 opdateret af: Abbott
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​2 mg, 4 mg og 20 mg ABT-089 BID med placebo hos voksne med Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Nuværende diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom.
  • ADAS-tandscore på mindst 12 og MMSE-score på 10 til 26.
  • Ikke ryger
  • Skal have en juridisk autoriseret repræsentant og en pålidelig omsorgsperson. Plejeren og den juridisk autoriserede repræsentant kan være den samme person.
  • Flydende engelsk.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Brug af kolinesterasehæmmere eller andre lægemidler til behandling af Alzheimers sygdom inden for de sidste 6 uger.
  • Har klinisk signifikant eller ukontrolleret medicinsk tilstand ud over Alzheimers sygdom.
  • Beboer på plejehjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
MMSE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Katherine A Tracy, M.D., Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2003

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABT-089

3
Abonner