- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00078221
Étude de filtration du sang par rhéophérèse pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sèche
8 mai 2008 mis à jour par: OccuLogix
La DMLA est une maladie évolutive de la rétine qui se nourrit d'un réseau de minuscules vaisseaux sanguins.
Il existe des preuves suggérant que le flux de nutriments vers la rétine est altéré chez les patients atteints de DMLA.
La filtration sanguine par rhéophérèse utilise des filtres sanguins qui épuisent les excès de grandes protéines, graisses et autres substances du sang, améliorant le flux sanguin vers la macula, améliorant potentiellement la vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
180
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Oakville,, Ontario, Canada, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
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California
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Retina Health Care
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- UIC Eye Center
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Macula Care
-
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North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, États-Unis, 28387
- Carolina Eye Associates
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Pennsylvania
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Bala Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
- Associated Retinal Consultants
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- 50-85 ans
- Diagnostic de la DMLA sèche
- MAVC entre 20/32 et 20/125 dans au moins un œil
- Nombreuses grandes plaques (soft drusen)
- Aucun antécédent de VIH, d'hépatite B ou C
- Élévation de certains facteurs sanguins, tels que le cholestérol total, le fibrinogène et les IgA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1999
Achèvement de l'étude
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2004
Première publication (ESTIMATION)
1 mars 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2008
Dernière vérification
1 décembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMD-02-99
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .