- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00078221
Reoferes blodfiltreringsstudie för behandling av torr åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
8 maj 2008 uppdaterad av: OccuLogix
AMD är en progressiv sjukdom i näthinnan som får näring av ett nätverk av små blodkärl.
Det finns bevis som tyder på att flödet av näringsämnen till näthinnan är försämrat hos patienter med AMD.
Reopheres-blodfiltrering använder blodfilter som tömmer överskott av stora proteiner, fetter och andra ämnen från blodet, vilket förbättrar blodflödet till gula fläcken, vilket potentiellt förbättrar synen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
180
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Retina Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- UIC Eye Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Macula Care
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Förenta staterna, 28387
- Carolina Eye Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
- Associated Retinal Consultants
-
-
-
-
Ontario
-
Oakville,, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Ålder 50-85
- Diagnos av torr AMD
- BCVA mellan 20/32 och 20/125 i minst ett öga
- Många stora plack (mjuk drusen)
- Ingen historia av HIV, Hepatit B eller C
- Förhöjning av vissa blodfaktorer, såsom totalkolesterol, fibrinogen och IgA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 1999
Avslutad studie
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2004
Första postat (UPPSKATTA)
1 mars 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2008
Senast verifierad
1 december 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMD-02-99
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .