- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00078221
Reoferese-blodfiltreringsstudie for behandling av tørr aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)
8. mai 2008 oppdatert av: OccuLogix
AMD er en progressiv sykdom i netthinnen som næres av et nettverk av små blodårer.
Det er bevis som tyder på at strømmen av næringsstoffer til netthinnen er svekket hos pasienter med AMD.
Reopherese-blodfiltrering bruker blodfiltre som tømmer overskudd av store proteiner, fett og andre stoffer fra blodet, forbedrer blodstrømmen til makulaen, og potensielt forbedrer synet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
180
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Oakville,, Ontario, Canada, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Retina Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- UIC Eye Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Macula Care
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Forente stater, 28387
- Carolina Eye Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
- Associated Retinal Consultants
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Alder 50-85
- Diagnose av tørr AMD
- BCVA mellom 20/32 og 20/125 i minst ett øye
- Tallrike store plaketter (myk drusen)
- Ingen historie med HIV, hepatitt B eller C
- Forhøyelse av visse blodfaktorer, som totalkolesterol, fibrinogen og IgA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 1999
Studiet fullført
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2004
Først lagt ut (ANSLAG)
1. mars 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2008
Sist bekreftet
1. desember 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMD-02-99
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .