- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00078221
Rheopheresis vérszűrési vizsgálat a száraz életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) kezelésére
2008. május 8. frissítette: OccuLogix
Az AMD a retina progresszív betegsége, amelyet apró erek hálózata táplál.
Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy az AMD-ben szenvedő betegeknél a tápanyagok áramlása a retinába károsodott.
A reoferézises vérszűrés olyan vérszűrőket használ, amelyek kiürítik a nagy mennyiségű fehérjét, zsírt és egyéb anyagokat a vérből, javítva a makula véráramlását, és potenciálisan javítva a látást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
180
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Retina Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- UIC Eye Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Macula Care
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Egyesült Államok, 28387
- Carolina Eye Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19004
- Associated Retinal Consultants
-
-
-
-
Ontario
-
Oakville,, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- 50-85 éves kor
- A száraz AMD diagnózisa
- BCVA 20/32 és 20/125 között legalább az egyik szemen
- Számos nagy plakk (puha drusen)
- Nincs HIV, hepatitis B vagy C előzménye
- Bizonyos vérfaktorok, például összkoleszterin, fibrinogén és IgA emelkedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. augusztus 1.
A tanulmány befejezése
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. február 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2004. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2005. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMD-02-99
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .