- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00078221
Реоферез исследование фильтрации крови для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации (AMD)
8 мая 2008 г. обновлено: OccuLogix
ВМД — это прогрессирующее заболевание сетчатки, которое питается сетью крошечных кровеносных сосудов.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что приток питательных веществ к сетчатке нарушается у пациентов с ВМД.
При реоферезной фильтрации крови используются фильтры крови, которые удаляют из крови излишки крупных белков, жиров и других веществ, улучшая приток крови к макуле и потенциально улучшая зрение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
180
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Oakville,, Ontario, Канада, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Retina Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- UIC Eye Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Macula Care
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Соединенные Штаты, 28387
- Carolina Eye Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
- Associated Retinal Consultants
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Возраст 50-85 лет
- Диагностика сухой AMD
- BCVA от 20/32 до 20/125 по крайней мере в одном глазу
- Многочисленные крупные бляшки (мягкие друзы)
- Отсутствие в анамнезе ВИЧ, гепатита В или С
- Повышение определенных факторов крови, таких как общий холестерин, фибриноген и IgA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 1999 г.
Завершение исследования
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2004 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 марта 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMD-02-99
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .