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乾燥性加齢黄斑変性症（AMD）の治療のためのレオフェレーシス血液ろ過研究

2008年5月8日更新者：OccuLogix

AMD は、小さな血管のネットワークによって栄養を与えられる網膜の進行性疾患です。 AMD患者では、網膜への栄養の流れが損なわれていることを示唆する証拠があります。レオフェレシス血液ろ過は、血液から過剰な大きなタンパク質、脂肪、その他の物質を枯渇させる血液フィルターを使用し、黄斑への血流を改善し、視力を改善する可能性があります.

調査の概要

状態

わからない

条件

黄斑変性症

介入・治療

デバイス：レオフェレーシス血液ろ過

研究の種類

介入

入学

180

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90211
    - Retina Vitreous Associates
- Florida
  - Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
    - Aran Eye Associates
  - Ft. Myers、Florida、アメリカ、33901
    - Retina Health Care
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - UIC Eye Center
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Macula Care
- North Carolina
  - Southern Pines、North Carolina、アメリカ、28387
    - Carolina Eye Associates
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ、19004
    - Associated Retinal Consultants
カナダ
- Ontario
  - Oakville,、Ontario、カナダ、L6H 3P1
    - W. Bradley Kates, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

50～85歳
ドライ型 AMD の診断
-少なくとも片眼で20/32から20/125の間のBCVA
多数の大きなプラーク (柔らかいドルーゼン)
HIV、B型またはC型肝炎の病歴がない
総コレステロール、フィブリノーゲン、IgA などの特定の血液因子の上昇

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：SINGLE_GROUP
マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

OccuLogix

捜査官

スタディディレクター：Irving Siegel, MD、OccuLogix

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Pulido JS; Multicenter Investigation of Rheopheresis for AMD (MIRA-1) Study Group. Multicenter prospective, randomized, double-masked, placebo-controlled study of Rheopheresis to treat nonexudative age-related macular degeneration: interim analysis. Trans Am Ophthalmol Soc. 2002;100:85-106; discussion 106-7.

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年8月1日

研究の完了

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2004年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月8日

最終確認日