- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00078221
Studio di filtrazione del sangue con reoferesi per il trattamento della degenerazione maculare senile secca (AMD)
8 maggio 2008 aggiornato da: OccuLogix
AMD è una malattia progressiva della retina che è nutrita da una rete di minuscoli vasi sanguigni.
Ci sono prove che suggeriscono che il flusso di nutrienti alla retina è compromesso nei pazienti con AMD.
La filtrazione del sangue con reoferesi utilizza filtri del sangue che esauriscono gli eccessi di grandi proteine, grassi e altre sostanze dal sangue, migliorando il flusso sanguigno alla macula, migliorando potenzialmente la vista.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
180
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Oakville,, Ontario, Canada, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
- Retina Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- UIC Eye Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Macula Care
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Stati Uniti, 28387
- Carolina Eye Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
- Associated Retinal Consultants
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Età 50-85
- Diagnosi di AMD secca
- BCVA tra 20/32 e 20/125 in almeno un occhio
- Numerose grandi placche (soft drusen)
- Nessuna storia di HIV, epatite B o C
- Aumento di alcuni fattori del sangue, come colesterolo totale, fibrinogeno e IgA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1999
Completamento dello studio
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2004
Primo Inserito (STIMA)
1 marzo 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMD-02-99
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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