- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00078221
Rheopherese-Blutfiltrationsstudie zur Behandlung von trockener altersbedingter Makuladegeneration (AMD)
8. Mai 2008 aktualisiert von: OccuLogix
AMD ist eine fortschreitende Erkrankung der Netzhaut, die von einem Netz winziger Blutgefäße versorgt wird.
Es gibt Hinweise darauf, dass der Nährstofffluss zur Netzhaut bei Patienten mit AMD beeinträchtigt ist.
Bei der Rheopherese-Blutfiltration werden Blutfilter verwendet, die überschüssige große Proteine, Fette und andere Substanzen aus dem Blut entfernen, den Blutfluss zur Makula verbessern und möglicherweise das Sehvermögen verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
180
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Oakville,, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
- Retina Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- UIC Eye Center
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Macula Care
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28387
- Carolina Eye Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
- Associated Retinal Consultants
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Alter 50-85
- Diagnose einer trockenen AMD
- BCVA zwischen 20/32 und 20/125 in mindestens einem Auge
- Zahlreiche große Plaques (weiche Drusen)
- Keine Vorgeschichte von HIV, Hepatitis B oder C
- Erhöhung bestimmter Blutfaktoren wie Gesamtcholesterin, Fibrinogen und IgA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1999
Studienabschluss
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2004
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. März 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMD-02-99
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