- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00078221
Estudio de filtración de sangre con reoféresis para el tratamiento de la degeneración macular seca relacionada con la edad (AMD)
8 de mayo de 2008 actualizado por: OccuLogix
AMD es una enfermedad progresiva de la retina que se nutre de una red de pequeños vasos sanguíneos.
Hay evidencia que sugiere que el flujo de nutrientes a la retina se ve afectado en pacientes con AMD.
La filtración de sangre por reoféresis utiliza filtros de sangre que eliminan los excesos de proteínas grandes, grasas y otras sustancias de la sangre, mejorando el flujo de sangre a la mácula y mejorando potencialmente la visión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
180
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Oakville,, Ontario, Canadá, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Retina Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- UIC Eye Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Macula Care
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Estados Unidos, 28387
- Carolina Eye Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Associated Retinal Consultants
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Edad 50-85
- Diagnóstico de AMD seca
- BCVA entre 20/32 y 20/125 en al menos un ojo
- Numerosas placas grandes (drusas blandas)
- Sin antecedentes de VIH, Hepatitis B o C
- Elevación de ciertos factores sanguíneos, como colesterol total, fibrinógeno e IgA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 1999
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2004
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de marzo de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMD-02-99
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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