Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rheoferézy krevní filtrace pro léčbu suché věkem podmíněné makulární degenerace (AMD)

8. května 2008 aktualizováno: OccuLogix
AMD je progresivní onemocnění sítnice, která je vyživována sítí drobných krevních cév. Existují důkazy, které naznačují, že tok živin do sítnice je u pacientů s AMD narušen. Reoferézní filtrace krve využívá krevní filtry, které odstraňují přebytečné velké bílkoviny, tuky a další látky z krve, zlepšují průtok krve do makuly a potenciálně zlepšují vidění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis

180

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Oakville,, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • W. Bradley Kates, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Retina Vitreous Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Aran Eye Associates
      • Ft. Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Retina Health Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • UIC Eye Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Macula Care
    • North Carolina
      • Southern Pines, North Carolina, Spojené státy, 28387
        • Carolina Eye Associates
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
        • Associated Retinal Consultants

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Věk 50-85 let
  • Diagnóza suché AMD
  • BCVA mezi 20/32 a 20/125 alespoň v jednom oku
  • Četné velké plaky (měkké drúzy)
  • Žádná anamnéza HIV, hepatitidy B nebo C
  • Zvýšení určitých krevních faktorů, jako je celkový cholesterol, fibrinogen a IgA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Irving Siegel, MD, OccuLogix

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1999

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2004

První zveřejněno (ODHAD)

1. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AMD-02-99

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární degenerace

Klinické studie na Reoferéza filtrace krve

Předplatit