- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00078221
Studie rheoferézy krevní filtrace pro léčbu suché věkem podmíněné makulární degenerace (AMD)
8. května 2008 aktualizováno: OccuLogix
AMD je progresivní onemocnění sítnice, která je vyživována sítí drobných krevních cév.
Existují důkazy, které naznačují, že tok živin do sítnice je u pacientů s AMD narušen.
Reoferézní filtrace krve využívá krevní filtry, které odstraňují přebytečné velké bílkoviny, tuky a další látky z krve, zlepšují průtok krve do makuly a potenciálně zlepšují vidění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
180
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Oakville,, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Retina Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- UIC Eye Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Macula Care
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Spojené státy, 28387
- Carolina Eye Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
- Associated Retinal Consultants
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Věk 50-85 let
- Diagnóza suché AMD
- BCVA mezi 20/32 a 20/125 alespoň v jednom oku
- Četné velké plaky (měkké drúzy)
- Žádná anamnéza HIV, hepatitidy B nebo C
- Zvýšení určitých krevních faktorů, jako je celkový cholesterol, fibrinogen a IgA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1999
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2004
První zveřejněno (ODHAD)
1. března 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMD-02-99
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární degenerace
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie
Klinické studie na Reoferéza filtrace krve
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityDokončenoNekuřácký, zdraví dospělíČína
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO S.r.l., Mirandola (MO), ITALYUkončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie